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Postprandiale endotheliale Dysfunktion nach einer fettreichen Mahlzeit bei HIV-infizierten Männern (PERTH)

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Tufts University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die postprandiale (jederzeit nach einer Mahlzeit) Wirkung verschiedener Nahrungsfette auf die Endothelfunktion bei HIV-infizierten und HIV-nicht infizierten Männern zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie erfordert zwei Besuche. Sobald der Teilnehmer aufgrund der Studienkriterien als geeignet eingestuft wurde, wird er beim ersten Besuch nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhält eine von zwei fettreichen Mahlzeiten. Die andere Studienmahlzeit erhält der Teilnehmer beim zweiten Besuch. Bei jedem Besuch werden Ultraschalluntersuchungen der Oberarmarterie vor und 3 Stunden nach dem Verzehr der Mahlzeit durchgeführt. Die Stichprobengröße beträgt 50 Probanden. Diese Studie wird im Clinical Research Center des Tufts Medical Center durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte weiße Männer, die Bedenken hinsichtlich ihrer Ernährung oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiver weißer Mann im Alter von >18 Jahren

  • Unter einer der folgenden Behandlungskategorien:

    • Behandlungsnaiv oder noch nie HIV-Medikamente eingenommen
    • Ich nehme Kaletra
    • Einnahme von Sustiva
    • Einnahme von Atripla

Ausschlusskriterien:

  • Raucher

  • Bereits bestehende Diagnose oder Behandlung für Folgendes:

    • Lipidstörung
    • Herzkreislauferkrankung
    • Bluthochdruck
    • Diabetes
  • Akute opportunistische Infektion oder Malignität innerhalb der letzten 3 Monate oder aktuelle Therapie für beides
  • Aktiver intravenöser Drogenkonsum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Hoher Omega-3-Gehalt
Sonstiges: Omega-3-Studienmahlzeit
Der Teilnehmer nimmt eine Studienmahlzeit zu sich, die reich an Omega-3-Fettsäuren ist.
2
Hoher gesättigter Fettgehalt
Sonstiges: Studienmahlzeit mit gesättigten Fettsäuren
Der Teilnehmer nimmt eine Studienmahlzeit mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren zu sich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messung der durch den Fluss vermittelten Dilatation vor und nach dem Verzehr der beiden Studienmahlzeiten.
Zeitfenster: Studienbesuch 1 und 2
Studienbesuch 1 und 2

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der Wirkung verschiedener Nahrungsfette auf die Endothelfunktion.
Zeitfenster: Studienbesuch 1 und 2
Studienbesuch 1 und 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SUB730

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