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Disfunção endotelial pós-prandial após uma refeição rica em gordura em homens infectados pelo HIV (PERTH)

11 de outubro de 2017 atualizado por: Tufts University
O objetivo deste estudo é examinar o efeito pós-prandial (a qualquer momento após uma refeição) de diferentes gorduras dietéticas na função endotelial em homens infectados e não infectados pelo HIV.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo requer duas visitas. Uma vez determinado elegível pelos critérios do estudo, durante a primeira visita o participante será colocado aleatoriamente para receber uma das duas refeições com alto teor de gordura. O participante receberá a outra refeição do estudo durante a segunda visita. Em cada visita, ultrassonografias da artéria braquial serão realizadas antes e 3 horas após a ingestão da refeição. O tamanho da amostra é de 50 indivíduos. Este estudo será conduzido no Centro de Pesquisa Clínica do Tufts Medical Center.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Homens brancos infectados pelo HIV que se identificaram com preocupações sobre dieta ou doenças cardiovasculares.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem branco HIV positivo com idade > 18 anos

  • Em uma das seguintes categorias de tratamento:

    • Tratamento ingênuo ou nunca tomou nenhum medicamento para HIV
    • Tomando Kaletra
    • Tomando Sustiva
    • Tomando Atripla

Critério de exclusão:

  • Fumante

  • Diagnóstico ou tratamento pré-existente para o seguinte:

    • Distúrbio lipídico
    • Doença cardiovascular
    • Pressão alta
    • Diabetes
  • Infecção oportunista aguda ou malignidade nos últimos 3 meses ou terapia atual para qualquer um
  • Uso ativo de drogas IV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Alto teor de ômega-3
Outro: Refeição de estudo de ômega-3
O participante fará uma refeição de estudo rica em ácidos graxos ômega-3.
2
Alto teor de gordura saturada
Outro: Refeição de estudo de gordura saturada
O participante comerá uma refeição de estudo rica em gordura saturada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para medir a dilatação mediada pelo fluxo antes e depois de comer as duas refeições do estudo.
Prazo: Visita de estudo 1 e 2
Visita de estudo 1 e 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Comparar o efeito de diferentes gorduras dietéticas na função endotelial.
Prazo: Visita de estudo 1 e 2
Visita de estudo 1 e 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tufts University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SUB730

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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