- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00846599
HIV 감염 남성의 고지방 식사 후 식후 내피 기능 장애 (PERTH)
2017년 10월 11일 업데이트: Tufts University
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 남성과 HIV에 감염되지 않은 남성의 내피 기능에 대한 다양한 식이 지방의 식후(식사 후 언제든지) 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 두 번의 방문이 필요합니다.
일단 연구 기준에 의해 자격이 있다고 결정되면, 첫 번째 방문 동안 참가자는 두 가지 고지방 식사 중 하나를 받도록 무작위로 배치됩니다.
참가자는 두 번째 방문 중에 다른 연구 식사를 받게 됩니다.
방문할 때마다 식사 전과 식사 3시간 후에 상완 동맥 초음파 검사를 실시합니다.
표본 크기는 50명입니다.
이 연구는 Tufts Medical Center의 임상 연구 센터에서 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- Tufts University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
식이 요법이나 심혈관 질환에 대한 우려로 자신을 식별한 HIV에 감염된 백인 남성.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 HIV 양성 백인 남성
다음 치료 범주 중 하나에서:
- 순진한 치료 또는 HIV 약물을 복용한 적이 없음
- 칼레트라 복용
- Sustiva 복용
- Atripla 복용
제외 기준:
- 흡연자
다음에 대한 기존 진단 또는 치료:
- 지질 장애
- 심혈관 질환
- 고혈압
- 당뇨병
- 지난 3개월 이내의 급성 기회 감염 또는 악성 종양 또는 둘 중 하나에 대한 현재 치료
- 활성 IV 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
높은 오메가-3
|
참가자는 오메가-3 지방산이 많은 연구 식사를 합니다.
|
|
2
높은 포화 지방
|
참가자는 포화 지방이 많은 연구 식사를 먹습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
두 연구 식사를 먹기 전과 후에 흐름 매개 확장을 측정하기 위해.
기간: 연구 방문 1 및 2
|
연구 방문 1 및 2
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 식이 지방이 내피 기능에 미치는 영향을 비교합니다.
기간: 연구 방문 1 및 2
|
연구 방문 1 및 2
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .