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Disfunción endotelial posprandial después de una comida rica en grasas en hombres infectados por el VIH (PERTH)

11 de octubre de 2017 actualizado por: Tufts University
El propósito de este estudio es examinar el efecto posprandial (en cualquier momento después de una comida) de diferentes grasas dietéticas sobre la función endotelial en hombres infectados y no infectados por el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio requiere dos visitas. Una vez que los criterios del estudio determinen su elegibilidad, durante la primera visita, el participante será colocado aleatoriamente para recibir una de dos comidas ricas en grasas. El participante recibirá la otra comida del estudio durante la segunda visita. En cada visita, se realizarán ecografías de la arteria braquial antes y 3 horas después de la comida. El tamaño de la muestra es de 50 sujetos. Este estudio se llevará a cabo en el Centro de Investigación Clínica del Centro Médico Tufts.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Varones blancos infectados por el VIH que se han identificado con preocupaciones sobre la dieta o las enfermedades cardiovasculares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Varón blanco seropositivo mayor de 18 años

  • Bajo una de las siguientes categorías de tratamiento:

    • No ha recibido ningún tratamiento o nunca ha tomado ningún medicamento contra el VIH
    • tomando kaletra
    • Tomando Sustiva
    • Tomando Atripla

Criterio de exclusión:

  • Fumador

  • Diagnóstico o tratamiento preexistente para lo siguiente:

    • Trastorno de lípidos
    • Enfermedad cardiovascular
    • Hipertensión
    • Diabetes
  • Infección oportunista aguda o malignidad en los últimos 3 meses o terapia actual para cualquiera
  • Uso activo de drogas intravenosas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Alto omega-3
Otro: Comida de estudio de omega-3
El participante comerá una comida de estudio rica en ácidos grasos omega-3.
2
Alto contenido de grasas saturadas
Otro: Comida de estudio de grasas saturadas
El participante comerá una comida de estudio rica en grasas saturadas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Para medir la dilatación mediada por el flujo antes y después de comer las dos comidas del estudio.
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1 y 2
Visita de estudio 1 y 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar el efecto de diferentes grasas dietéticas sobre la función endotelial.
Periodo de tiempo: Visita de estudio 1 y 2
Visita de estudio 1 y 2

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tufts University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de febrero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de febrero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SUB730

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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