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Dysfonction endothéliale postprandiale après un repas riche en graisses chez les hommes infectés par le VIH (PERTH)

11 octobre 2017 mis à jour par: Tufts University
Le but de cette étude est d'examiner l'effet postprandial (à tout moment après un repas) de différentes graisses alimentaires sur la fonction endothéliale chez les hommes infectés par le VIH et non infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude nécessite deux visites. Une fois déterminé éligible par les critères de l'étude, lors de la première visite, le participant sera placé au hasard pour recevoir l'un des deux repas riches en matières grasses. Le participant recevra l'autre repas d'étude lors de la deuxième visite. A chaque visite, des échographies de l'artère brachiale seront réalisées avant et 3 heures après la prise du repas. La taille de l'échantillon est de 50 sujets. Cette étude sera menée au Centre de recherche clinique du Tufts Medical Center.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hommes blancs infectés par le VIH qui se sont identifiés avec des préoccupations concernant l'alimentation ou les maladies cardiovasculaires.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme de race blanche séropositif âgé de plus de 18 ans

  • Dans l'une des catégories de traitement suivantes :

    • Naïf de traitement ou n'ayant jamais pris de médicaments contre le VIH
    • Prendre Kaletra
    • Prendre Sustiva
    • Prendre de l'Atripla

Critère d'exclusion:

  • Fumeur

  • Diagnostic ou traitement préexistant pour les éléments suivants :

    • Trouble lipidique
    • Maladie cardiovasculaire
    • Hypertension artérielle
    • Diabète
  • Infection opportuniste aiguë ou malignité au cours des 3 derniers mois ou traitement actuel pour l'un ou l'autre
  • Utilisation active de drogues IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Riche en oméga-3
Autre: Repas d'étude oméga-3
Le participant mangera un repas d'étude riche en acides gras oméga-3.
2
Riche en graisses saturées
Autre: Repas d'étude sur les graisses saturées
Le participant mangera un repas d'étude riche en graisses saturées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer la dilatation médiée par le flux avant et après avoir mangé les deux repas de l'étude.
Délai: Visite d'étude 1 et 2
Visite d'étude 1 et 2

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comparer l'effet de différentes graisses alimentaires sur la fonction endothéliale.
Délai: Visite d'étude 1 et 2
Visite d'étude 1 et 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2009

Première publication (Estimation)

18 février 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SUB730

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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