Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postprandial endothelial dysfunktion efter et fedtrigt måltid hos HIV-inficerede mænd (PERTH)

11. oktober 2017 opdateret af: Tufts University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postprandiale (når som helst efter et måltid) effekt af forskellige diætfedtstoffer på endotelfunktionen hos HIV-inficerede og HIV-ikke-inficerede mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse kræver to besøg. Når deltageren er blevet bestemt kvalificeret af undersøgelseskriterierne, vil deltageren under det første besøg blive tilfældigt placeret til at modtage et af to fedtrige måltider. Deltageren modtager det andet studiemåltid under det andet besøg. Ved hvert besøg vil der blive udført brachialis arterie-ultralyd før og 3 timer efter måltidet er spist. Prøvestørrelsen er 50 forsøgspersoner. Denne undersøgelse vil blive udført på det kliniske forskningscenter ved Tufts Medical Center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-inficerede hvide mænd, der har identificeret sig med bekymringer om kost eller hjerte-kar-sygdomme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv hvid mand i alderen >18 år

  • Under en af ​​følgende behandlingskategorier:

    • Behandlingen er naiv eller har aldrig taget nogen HIV-medicin
    • Tager Kaletra
    • Tager Sustiva
    • Tager Atripla

Ekskluderingskriterier:

  • Ryger

  • Eksisterende diagnose eller behandling for følgende:

    • Lipid lidelse
    • Kardiovaskulær sygdom
    • Højt blodtryk
    • Diabetes
  • Akut opportunistisk infektion eller malignitet inden for de sidste 3 måneder eller nuværende behandling for begge
  • Aktiv IV stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Højt omega-3
Andet: Omega-3 studiemåltid
Deltageren vil spise et studiemåltid med højt indhold af omega-3 fedtsyrer.
2
Højt mættet fedt
Andet: Mættet fedt studie måltid
Deltageren vil spise et studiemåltid med højt indhold af mættet fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At måle flow-medieret dilatation før og efter spisning af de to undersøgelsesmåltider.
Tidsramme: Studiebesøg 1 og 2
Studiebesøg 1 og 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne effekten af ​​forskellige diætfedtstoffer på endotelfunktionen.
Tidsramme: Studiebesøg 1 og 2
Studiebesøg 1 og 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2009

Først opslået (Skøn)

18. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUB730

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner