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Disfunzione endoteliale postprandiale dopo un pasto ricco di grassi negli uomini con infezione da HIV (PERTH)

11 ottobre 2017 aggiornato da: Tufts University
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto postprandiale (in qualsiasi momento dopo un pasto) di diversi grassi alimentari sulla funzione endoteliale negli uomini con infezione da HIV e non.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio richiede due visite. Una volta determinato idoneo dai criteri dello studio, durante la prima visita il partecipante verrà inserito in modo casuale per ricevere uno dei due pasti ricchi di grassi. Il partecipante riceverà l'altro pasto di studio durante la seconda visita. Ad ogni visita verrà eseguita l'ecografia dell'arteria brachiale prima e 3 ore dopo il consumo del pasto. La dimensione del campione è di 50 soggetti. Questo studio sarà condotto presso il Centro di ricerca clinica del Tufts Medical Center.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Maschi bianchi con infezione da HIV che si sono identificati con preoccupazioni per la dieta o le malattie cardiovascolari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio bianco sieropositivo di età >18 anni

  • In una delle seguenti categorie di trattamento:

    • Ingenuo al trattamento o non ha mai assunto farmaci per l'HIV
    • Prendendo Kaletra
    • Prendendo Sustiva
    • Prendendo Atripla

Criteri di esclusione:

  • Fumatore

  • Diagnosi o trattamento preesistente per quanto segue:

    • Disturbo lipidico
    • Malattia cardiovascolare
    • Ipertensione
    • Diabete
  • Infezione acuta opportunistica o tumore maligno negli ultimi 3 mesi o terapia in corso per entrambi
  • Uso attivo di droghe IV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Alto contenuto di omega-3
Altro: Pasto studio Omega-3
Il partecipante mangerà un pasto di studio ricco di acidi grassi omega-3.
2
Alto contenuto di grassi saturi
Altro: Pasto studio di grassi saturi
Il partecipante mangerà un pasto di studio ricco di grassi saturi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per misurare la dilatazione flusso-mediata prima e dopo aver mangiato i due pasti di studio.
Lasso di tempo: Visita di studio 1 e 2
Visita di studio 1 e 2

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per confrontare l'effetto di diversi grassi alimentari sulla funzione endoteliale.
Lasso di tempo: Visita di studio 1 e 2
Visita di studio 1 e 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts University

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SUB730

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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