Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postprandiální endoteliální dysfunkce po jídle s vysokým obsahem tuku u mužů infikovaných HIV (PERTH)

11. října 2017 aktualizováno: Tufts University
Účelem této studie je prozkoumat postprandiální (kdykoli po jídle) účinek různých dietních tuků na endoteliální funkci u mužů infikovaných a neinfikovaných HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie vyžaduje dvě návštěvy. Jakmile bude podle kritérií studie určeno, že je způsobilý, během první návštěvy bude účastník náhodně umístěn tak, aby dostal jedno ze dvou jídel s vysokým obsahem tuku. Další studijní jídlo obdrží účastník během druhé návštěvy. Při každé návštěvě se před jídlem a 3 hodiny po jídle provede ultrazvuk brachiální tepny. Velikost vzorku je 50 subjektů. Tato studie bude provedena v Centru klinického výzkumu v Tufts Medical Center.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

HIV infikovaní bílí muži, kteří se ztotožnili s obavami ze stravy nebo kardiovaskulárních onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV pozitivní bílý muž ve věku >18 let

  • V rámci jedné z následujících kategorií ošetření:

    • Léčba naivní nebo nikdy neužívali žádné léky na HIV
    • Užívání Kaletry
    • Užívání Sustivy
    • Užívání přípravku Atripla

Kritéria vyloučení:

  • Kuřák

  • Preexistující diagnóza nebo léčba pro následující:

    • Porucha lipidů
    • Kardiovaskulární onemocnění
    • Vysoký krevní tlak
    • Diabetes
  • Akutní oportunní infekce nebo malignita během posledních 3 měsíců nebo současná léčba obou
  • Aktivní IV užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Vysoký obsah omega-3
Jiný: Omega-3 studijní jídlo
Účastník bude jíst studijní jídlo s vysokým obsahem omega-3 mastných kyselin.
2
Vysoký nasycený tuk
Jiný: Studijní jídlo nasycených tuků
Účastník bude jíst studijní jídlo s vysokým obsahem nasycených tuků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pro měření průtokem zprostředkované dilatace před a po jídle dvou studovaných jídel.
Časové okno: Studijní návštěva 1 a 2
Studijní návštěva 1 a 2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat vliv různých dietních tuků na endoteliální funkci.
Časové okno: Studijní návštěva 1 a 2
Studijní návštěva 1 a 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandra Mangili, MD, MPH, Tufts University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUB730

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit