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FinESS Registry Study

2011年6月27日 更新者：Entellus Medical, Inc.
A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • South Denver ENT and Allergy
    • Florida
      • Panama City、Florida、アメリカ、32405
        • Gulf Coast Facial Plastics and ENR
    • Michigan
      • Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
        • Gensys Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55311
        • Paparella Group
      • St Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • St. Cloud Ear Nose and Throat
    • Missouri
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64086
        • Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、757108
        • Midwest Ear, Nose and Throat
    • Tennessee
      • Dickson、Tennessee、アメリカ
        • Dickson Ear, Nose and Throat PLC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ
        • Austin Ear, Nose and Throat Clinic
      • Austin、Texas、アメリカ
        • Capital Otolaryngology
      • Boerne、Texas、アメリカ
        • Texas Sinus Center
      • Houston、Texas、アメリカ
        • Medical Center ENT Associates of Houston
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • Advanced Otolaryngology, PC
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

説明

Inclusion Criteria:

  • adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

  • none

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
FinESS Treatment
Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Entellus Medical, Inc.

捜査官

  • スタディディレクター：Jeff Grebner、Entellus Medical

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年3月1日

一次修了 (実際)

2011年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月20日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年6月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年6月27日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1498-001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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