Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FinESS Registry Study

27 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie błony śluzowej nosa i zatok

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55311
    - Paparella Group
  - St Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin, Texas, Stany Zjednoczone
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne, Texas, Stany Zjednoczone
    - Texas Sinus Center
  - Houston, Texas, Stany Zjednoczone
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Opis

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Entellus Medical, Inc.

Śledczy

Dyrektor Studium: Jeff Grebner, Entellus Medical

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)