FinESS Registry Study
27 de junio de 2011 actualizado por: Entellus Medical, Inc.
A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- South Denver ENT and Allergy
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Florida
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Facial Plastics and ENR
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Gensys Regional Medical Center
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55311
- Paparella Group
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St Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud Ear Nose and Throat
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Missouri
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Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 757108
- Midwest Ear, Nose and Throat
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Tennessee
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Dickson, Tennessee, Estados Unidos
- Dickson Ear, Nose and Throat PLC
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Austin Ear, Nose and Throat Clinic
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Capital Otolaryngology
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Boerne, Texas, Estados Unidos
- Texas Sinus Center
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Medical Center ENT Associates of Houston
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Advanced Otolaryngology, PC
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Advanced Ear, Nose and Throat Specialists
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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FinESS Treatment
Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jeff Grebner, Entellus Medical
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1498-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .