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FinESS Registry Study

27 giugno 2011 aggiornato da: Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Rinosinusite

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Colorado
  - Denver, Colorado, Stati Uniti
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City, Florida, Stati Uniti, 32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55311
    - Paparella Group
  - St Cloud, Minnesota, Stati Uniti, 56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Stati Uniti
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin, Texas, Stati Uniti
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin, Texas, Stati Uniti
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne, Texas, Stati Uniti
    - Texas Sinus Center
  - Houston, Texas, Stati Uniti
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Descrizione

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Entellus Medical, Inc.

Investigatori

Direttore dello studio: Jeff Grebner, Entellus Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)