Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FinESS Registry Study

27. června 2011 aktualizováno: Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rinosinusitida

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Colorado
  - Denver, Colorado, Spojené státy
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City, Florida, Spojené státy, 32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Spojené státy, 55311
    - Paparella Group
  - St Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Spojené státy, 64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Spojené státy
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin, Texas, Spojené státy
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin, Texas, Spojené státy
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne, Texas, Spojené státy
    - Texas Sinus Center
  - Houston, Texas, Spojené státy
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Popis

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Entellus Medical, Inc.

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Jeff Grebner, Entellus Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)