Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FinESS Registry Study

2011. június 27. frissítette: Entellus Medical, Inc.
A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok
        • South Denver ENT and Allergy
    • Florida
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok, 32405
        • Gulf Coast Facial Plastics and ENR
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
        • Gensys Regional Medical Center
    • Minnesota
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55311
        • Paparella Group
      • St Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • St. Cloud Ear Nose and Throat
    • Missouri
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64086
        • Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 757108
        • Midwest Ear, Nose and Throat
    • Tennessee
      • Dickson, Tennessee, Egyesült Államok
        • Dickson Ear, Nose and Throat PLC
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Austin Ear, Nose and Throat Clinic
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Capital Otolaryngology
      • Boerne, Texas, Egyesült Államok
        • Texas Sinus Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
        • Medical Center ENT Associates of Houston
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23235
        • Advanced Otolaryngology, PC
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

  • none

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
FinESS Treatment
Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Entellus Medical, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jeff Grebner, Entellus Medical

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 20.

Első közzététel (Becslés)

2009. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1498-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rhinosinusitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Liberia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel