FinESS Registry Study
2011년 6월 27일 업데이트: Entellus Medical, Inc.
A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
- South Denver ENT and Allergy
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Florida
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Panama City, Florida, 미국, 32405
- Gulf Coast Facial Plastics and ENR
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Gensys Regional Medical Center
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-
Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, 미국, 55311
- Paparella Group
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St Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- St. Cloud Ear Nose and Throat
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Missouri
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Lee's Summit, Missouri, 미국, 64086
- Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 757108
- Midwest Ear, Nose and Throat
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Tennessee
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Dickson, Tennessee, 미국
- Dickson Ear, Nose and Throat PLC
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Texas
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Austin, Texas, 미국
- Austin Ear, Nose and Throat Clinic
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Austin, Texas, 미국
- Capital Otolaryngology
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Boerne, Texas, 미국
- Texas Sinus Center
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Houston, Texas, 미국
- Medical Center ENT Associates of Houston
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23235
- Advanced Otolaryngology, PC
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Advanced Ear, Nose and Throat Specialists
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.
설명
Inclusion Criteria:
- adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry
Exclusion Criteria:
- none
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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FinESS Treatment
Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jeff Grebner, Entellus Medical
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1498-001
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