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FinESS Registry Study

2011年6月27日更新者：Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

研究概览

地位

完全的

条件

鼻窦炎

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Colorado
  - Denver、Colorado、美国
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City、Florida、美国、32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc、Michigan、美国、48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove、Minnesota、美国、55311
    - Paparella Group
  - St Cloud、Minnesota、美国、56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit、Missouri、美国、64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls、South Dakota、美国、757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson、Tennessee、美国
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin、Texas、美国
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin、Texas、美国
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne、Texas、美国
    - Texas Sinus Center
  - Houston、Texas、美国
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond、Virginia、美国、23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

描述

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Entellus Medical, Inc.

调查人员

研究主任：Jeff Grebner、Entellus Medical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月20日

首次发布 (估计)

2009年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年6月27日

最后验证

2011年6月1日