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FinESS Registry Study

27. Juni 2011 aktualisiert von: Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Rhinosinusitis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Colorado
  - Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City, Florida, Vereinigte Staaten, 32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55311
    - Paparella Group
  - St Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Vereinigte Staaten, 64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Vereinigte Staaten
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne, Texas, Vereinigte Staaten
    - Texas Sinus Center
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Entellus Medical, Inc.

Ermittler

Studienleiter: Jeff Grebner, Entellus Medical

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)