Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FinESS Registry Study

27. juni 2011 oppdatert av: Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Rhinosinusitt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forente stater
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City, Florida, Forente stater, 32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55311
    - Paparella Group
  - St Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Forente stater
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin, Texas, Forente stater
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin, Texas, Forente stater
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne, Texas, Forente stater
    - Texas Sinus Center
  - Houston, Texas, Forente stater
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Entellus Medical, Inc.

Etterforskere

Studieleder: Jeff Grebner, Entellus Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)