Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FinESS Registry Study

27. juni 2011 opdateret af: Entellus Medical, Inc.

A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Rhinosinusitis

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Colorado
  - Denver, Colorado, Forenede Stater
    - South Denver ENT and Allergy
- Florida
  - Panama City, Florida, Forenede Stater, 32405
    - Gulf Coast Facial Plastics and ENR
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
    - Gensys Regional Medical Center
- Minnesota
  - Maple Grove, Minnesota, Forenede Stater, 55311
    - Paparella Group
  - St Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
    - St. Cloud Ear Nose and Throat
- Missouri
  - Lee's Summit, Missouri, Forenede Stater, 64086
    - Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 757108
    - Midwest Ear, Nose and Throat
- Tennessee
  - Dickson, Tennessee, Forenede Stater
    - Dickson Ear, Nose and Throat PLC
- Texas
  - Austin, Texas, Forenede Stater
    - Austin Ear, Nose and Throat Clinic
  - Austin, Texas, Forenede Stater
    - Capital Otolaryngology
  - Boerne, Texas, Forenede Stater
    - Texas Sinus Center
  - Houston, Texas, Forenede Stater
    - Medical Center ENT Associates of Houston
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
    - Advanced Otolaryngology, PC
- Wisconsin
  - Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
    - Advanced Ear, Nose and Throat Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry

Exclusion Criteria:

none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
FinESS Treatment Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Entellus Medical, Inc.

Efterforskere

Studieleder: Jeff Grebner, Entellus Medical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)