FinESS Registry Study
27 de junho de 2011 atualizado por: Entellus Medical, Inc.
A prospective, post-approval registry study assessing subject rhinosinusitis symptomatic status over time following treatment with FinESS Sinus Treatment using self-administered quality of life survey data.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
- South Denver ENT and Allergy
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Florida
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Panama City, Florida, Estados Unidos, 32405
- Gulf Coast Facial Plastics and ENR
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Gensys Regional Medical Center
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Minnesota
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Maple Grove, Minnesota, Estados Unidos, 55311
- Paparella Group
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St Cloud, Minnesota, Estados Unidos, 56303
- St. Cloud Ear Nose and Throat
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Missouri
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Lee's Summit, Missouri, Estados Unidos, 64086
- Lee's Summit Ear, Nose and Throat Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 757108
- Midwest Ear, Nose and Throat
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Tennessee
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Dickson, Tennessee, Estados Unidos
- Dickson Ear, Nose and Throat PLC
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Austin Ear, Nose and Throat Clinic
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Austin, Texas, Estados Unidos
- Capital Otolaryngology
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Boerne, Texas, Estados Unidos
- Texas Sinus Center
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Houston, Texas, Estados Unidos
- Medical Center ENT Associates of Houston
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
- Advanced Otolaryngology, PC
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Advanced Ear, Nose and Throat Specialists
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects who in the investigator's opinion, require trans-antral treatment of the maxillary sinus ostium and ethmoid infundibulum to remodel the bony sinus outflow tract using balloon displacement of adjacent bone and paranasal sinus structures using FinESS Sinus Treatment.
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults 18 years or older undergoing balloon dilation with FinESS Sinus Treatment and have provided voluntary consent to participate in Registry
Exclusion Criteria:
- none
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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FinESS Treatment
Subjects undergoing treatment with the FinESS Sinus Treatment System
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jeff Grebner, Entellus Medical
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1498-001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .