イミキモド 5% と光線力学療法を比較した光線性口唇炎の治療研究
2017年5月12日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
光線性口唇炎に対する 5% イミキモドと光線力学療法を比較する無作為化前向き研究
光線性口唇炎は、唇の一般的な前がん病変です。
この研究の目的は、イミキモド 5% 療法と光線力学療法を比較することです。
データには、効果データ、組織学（皮膚分析）、疫学的データ、追跡データが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
化学線性口唇炎に対するイミキモド 5% と光線力学療法を比較したランダム化試験。
組織学的、有効性、疫学的および臨床データが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- St. Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 光線性口唇炎の臨床所見。
- 重症度が軽度の上皮異形成以上の上皮変化を示す組織学的所見（軽度 - 中度 - 重度）。
- 18歳以上。
- -治療後の生検を受ける意欲。
除外基準:
- 光過敏症（ポルフィリン症、SLE）の素因となる疾患。
- 妊娠または授乳。
- -研究クリーム中の賦形剤に対する既知のアレルギー。
- 処方された局所レチノイド、5-フルオロウラシル、凍結破壊、外科的切除および掻爬。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：イミキモド 5%
この群に無作為に割り付けられた患者は、イミキモド 5% による治療を受けます
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イミキモド 5% クリームを週 3 日、4 週間使用
他の名前：
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他の：光線力学療法
患者は無作為に割り付けられ、光線力学療法を 2 週間間隔で 2 回、患部に受けます。
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光線力学療法では、メトビックス クリームを患部に塗布した後、照明を当てます。
研究期間中、2 週間の間隔で 2 回実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床的および病理学的完全治癒率。
時間枠：治療後 3 か月および 12 か月
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治療後 3 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床、安全性、疫学的および組織病理学的データ
時間枠：後処理
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患者データの収集と治療後の生検を通して
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後処理
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stein H Sundstrøm, PhD、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月12日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。