Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiinisen keiliitin hoitotutkimus, jossa verrataan 5 % imikimodia ja fotodynaamista hoitoa

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology

Satunnaistettu tuleva tutkimus, jossa verrataan 5 % imikimodia ja fotodynaamista hoitoa aktiinisen keiliitin hoitoon

Aktiininen keiliitti on yleinen huulien syöpää edeltävä vaurio. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata 5 % imikimodihoitoa ja fotodynaamista hoitoa. Tiedot sisältävät vaikutustiedot, histologian (ihoanalyysi), epidemiologiset tiedot ja seurantatiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu tutkimus, jossa verrattiin 5 % imikimodia fotodynaamiseen hoitoon aktiinisen keiliitin hoidossa. Histologisia, tehokkuutta, epidemiologisia ja kliinisiä tietoja kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7006
        • St. Olavs hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aktiinisen keiliitin kliiniset löydökset.
  • Histologiset löydökset, jotka osoittavat epiteelin muutoksia, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin vaikeudeltaan lievä epiteelin dysplasia (lievä - kohtalainen - vaikea).
  • Ikä yli 18.
  • Halukkuus ottaa hoidon jälkeinen biopsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Valoherkkyydelle altistavat häiriöt (porfyria, SLE).
  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu allergia tutkimusvoiteiden apuaineille.
  • määrätyt paikalliset retinoidit, 5-fluorourasiili, kryodestrukcija, kirurginen leikkaus ja kyretaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Imikimodi 5 %
Tähän haaraan satunnaistetut potilaat saavat hoitoa 5 % imikimodilla
Lääke: Imikimodi 5 %
Imiquimod 5% -voidetta käytetty kolme päivää viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aldara
MUUTA: Fotodynaaminen terapia
Potilaat satunnaistetaan saamaan fotodynaamista hoitoa kahdesti 2 viikon välein sairastuneelle alueelle.
Menettely: Fotodynaaminen terapia
Fotodynaaminen hoito sisältää Metvix-voiteen levittämisen vaurioituneelle alueelle ja sen jälkeen valaistuksen. Se tehdään kahdesti tutkimuksen aikana 2 viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliiniset ja patologiset täydelliset paranemisasteet.
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen
3 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliiniset, turvallisuus-, epidemiologiset ja histopatologiset tiedot
Aikaikkuna: jälkihoito
Keräämällä potilastietoja ja hoidon jälkeisellä biopsialla
jälkihoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Stein H Sundstrøm, PhD, St. Olavs hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 24. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20115

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiininen keiliitti

Kliiniset tutkimukset Imikimodi 5 %

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa