이미퀴모드 5%와 광역동 요법을 비교한 광선구순염의 치료 연구
2017년 5월 12일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
광선 구순염에 대한 5% Imiquimod와 광역학 치료를 비교하는 무작위 전향적 연구
광선구순염은 입술의 흔한 전암성 병변입니다.
이 연구의 목적은 이미퀴모드 5% 요법과 광역학 요법을 비교하는 것입니다.
데이터에는 효과 데이터, 조직학(피부 분석), 역학 데이터 및 후속 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
광선 구순염에 대한 광역동 요법과 이미퀴모드 5%를 비교하는 무작위 연구.
조직학적, 효능, 역학 및 임상 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이, 7006
- St. Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 광선 구순염의 임상 소견.
- 중증도(경증 - 중등도 - 중증)에서 경증 상피 이형성증과 같거나 그보다 큰 상피 변화를 나타내는 조직학적 소견.
- 18세 이상.
- 치료 후 생검을 받을 의향.
제외 기준:
- 감광성에 취약한 장애(포르피린증, SLE).
- 임신 또는 간호.
- 연구 크림의 모든 부형제에 대한 알려진 알레르기.
- 처방된 국소 레티노이드, 5-플루오로우라실, 동결 파괴술, 외과적 절제 및 소파술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이미퀴모드 5%
이 팔에 무작위 배정된 환자는 이미퀴모드 5%로 치료를 받게 됩니다.
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Imiquimod 5% 크림 4주 동안 일주일에 3일 사용
다른 이름들:
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다른: 광역학 요법
환자는 환부에 2주 간격으로 2회 광역동 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
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광역학 요법은 영향을 받은 부위에 Metvix 크림을 바르고 조명을 비추는 것입니다.
연구 기간 동안 2주 간격으로 2회 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 및 병리학적 완치율.
기간: 치료 후 3개월 및 12개월
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치료 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상, 안전성, 역학 및 조직병리학 데이터
기간: 후 처리
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환자 데이터 수집 및 치료 후 생검을 통해
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후 처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stein H Sundstrøm, PhD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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