脊髄および延髄の筋萎縮症におけるゴセレリン（ゾラデックス®）の効果
2015年5月20日 更新者：Ramathibodi Hospital
タイ人患者の脊髄および延髄筋萎縮症におけるゴセレリン（ゾラデックス®）の効果
これは、LHRHアゴニストであるゴセレリンがSBMAに利益をもたらすかどうかを実証するための治療試験研究です
目的：
- タイにおける球脊髄性筋萎縮症患者の臨床経過に対するゴセレリンの効果を検討する
- ゴセレリンで治療された患者の生理学的および病理学的変化を示すこと。
- ゴセレリン療法の忍容性と有害作用を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10400
- Medical Genetics and Molecular Medicine Unit,, Department of Medicine, Ramathibodi Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントの提供
- 男性、20 歳以上、望ましくない生殖能力
以下の臨床徴候を伴う筋力低下の家族歴がある：
- 眼球病変（呼吸困難、嚥下困難、会話困難）
- 筋萎縮を伴うまたは伴わない筋萎縮
- 深部腱反射の減少または正常
- 通常のバビンスキー応答
- 感覚障害なし
- 軽度の振戦（姿勢または意図のいずれか）
- 女性化乳房
- 性欲と不妊症を減少させる
- 被験者は、NCV検査とDNA検査の両方でSBMAと診断され、35回以上繰り返されるCAGの数が示されました。
除外基準:
- 他の病因による筋力低下があり、肝臓または腎臓に疾患がある。
- 現在前立腺がんを患っている
- 子供が欲しい
- -過去30日間の臨床研究への参加。
- 20歳未満の女性と子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
筋力
時間枠：3ヶ月ごと
|
3ヶ月ごと
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
電気生理学的研究（神経伝導と筋電図）
時間枠：3ヶ月ごと
|
3ヶ月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Thanyachau Sura, M.D., MRCP、Ramathibodi Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年4月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月20日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ID11-50-17
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。