Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gosereliinin (Zoladex®) vaikutus selkärangan ja bulbarin lihasatrofiaan

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ramathibodi Hospital

Gosereliinin (Zoladex®) vaikutus selkäydin- ja bulbar-lihasatrofiaan thai-potilailla

Tämä on terapeuttinen koetutkimus, jolla osoitetaan, onko gosereliinilla, LHRH-agonistilla, hyötyä SBMA:ssa

Tavoite:

  1. Tutkia Goserelinin vaikutuksia potilaiden kliiniseen hoitoon, jolla on selkäydin- ja bulbar-lihasatrofiaa Thaimaassa
  2. Osoittaa fysiologisia ja patologisia muutoksia gosereliinilla hoidetuilla potilailla.
  3. Arvioida Goserelin-hoidon siedettävyyttä ja haittavaikutuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10400
        • Medical Genetics and Molecular Medicine Unit,, Department of Medicine, Ramathibodi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen antaminen
  2. Miehet, ikä yli 20 vuotta, ei-toivottu hedelmällisyys

  3. Sinulla on positiivinen suvussa esiintynyt lihasheikkoutta seuraavilla kliinisillä oireilla:

    • bulbaarien osallistuminen (hengitys-, nielemis-, puhevaikeudet)
    • lihasatrofia faskikulaatiolla tai ilman
    • heikkeneminen tai normaali syvän jännerefleksi
    • normaali Babinskin vastaus
    • ei aistivammaa
    • lievä vapina (joko asennossa tai tarkoituksella)
    • gynekomastia
    • vähentää libidoa ja hedelmättömyyttä
  4. Koehenkilöillä on vahvistettu SBMA-diagnoosi sekä NCV-testillä että DNA-tutkimuksella, joka osoitti CAG:n toistumisen yli 35.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on muista syistä johtuva heikkous ja sinulla on maksa- tai munuaissairaus.
  2. Sinulla on tällä hetkellä eturauhassyöpä
  3. Haluaa lapsen
  4. Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen viimeisten 30 päivän aikana.
  5. Naiset ja alle 20-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
sähköfysiologinen tutkimus (hermon johtuminen ja elektromyogrammi)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ramathibodi Hospital

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Thanyachau Sura, M.D., MRCP, Ramathibodi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 26. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID11-50-17

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spinobulbar lihasatrofia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa