戈舍瑞林 (Zoladex®) 在脊髓和延髓肌肉萎缩症中的作用
2015年5月20日 更新者：Ramathibodi Hospital
戈舍瑞林 (Zoladex®) 对泰国患者脊髓和延髓肌肉萎缩的影响
这是一项治疗性试验研究，旨在证明 LHRH 激动剂戈舍瑞林是否对 SBMA 有益
客观的：
- 研究戈舍瑞林对泰国脊髓延髓肌萎缩症患者临床病程的影响
- 证明戈舍瑞林治疗患者的生理和病理变化。
- 评估戈舍瑞林治疗的耐受性和副作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bangkok、泰国、10400
- Medical Genetics and Molecular Medicine Unit,, Department of Medicine, Ramathibodi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 提供知情同意
- 男性，年龄超过 20 岁，不希望生育
有肌肉无力的阳性家族史并伴有以下临床症状：
- 延髓受累（呼吸困难、吞咽困难、说话困难）
- 伴或不伴肌束震颤的肌肉萎缩
- 深腱反射减弱或正常
- 正常巴宾斯基反应
- 无感觉障碍
- 轻度震颤（姿势或意图）
- 男性乳房发育症
- 降低性欲和不育
- 受试者通过 NCV 测试和 DNA 研究均已确诊为 SBMA，证明 CAG 重复次数超过 35。
排除标准：
- 有其他病因引起的虚弱，并有肝脏或肾脏疾病。
- 目前患有前列腺癌
- 想要孩子
- 在过去 30 天内参加过临床研究。
- 年龄<20岁的女性和儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肌肉力量
大体时间：每3个月
|
每3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
电生理学研究（神经传导和肌电图）
大体时间：每3个月
|
每3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年2月25日
首次发布 (估计)
2009年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.