Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Goserelin (Zoladex®) bei spinaler und bulbärer Muskelatrophie

20. Mai 2015 aktualisiert von: Ramathibodi Hospital

Wirkung von Goserelin (Zoladex®) bei spinaler und bulbärer Muskelatrophie bei thailändischen Patienten

Dies ist eine therapeutische Studienstudie, um zu zeigen, ob Goserelin, ein LHRH-Agonist, bei SBMA einen Nutzen hat

Zielsetzung:

  1. Es sollten die Wirkungen von Goserelin auf den klinischen Verlauf von Patienten mit spinaler und bulbärer Muskelatrophie in Thailand untersucht werden
  2. Nachweis physiologischer und pathologischer Veränderungen bei mit Goserelin behandelten Patienten.
  3. Um die Verträglichkeit und Nebenwirkungen der Goserelin-Therapie zu beurteilen

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Medical Genetics and Molecular Medicine Unit,, Department of Medicine, Ramathibodi Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer informierten Zustimmung
  2. Männer, Alter über 20 Jahre, unerwünschte Fruchtbarkeit
  3. Haben Sie eine positive Familienanamnese für Muskelschwäche mit diesen klinischen Anzeichen:

    • bulbäre Beteiligung (Schwierigkeiten beim Atmen, Schlucken, Sprechen)
    • Muskelatrophie mit oder ohne Faszikulation
    • Abnahme oder normaler tiefer Sehnenreflex
    • normale Babinski-Reaktion
    • keine sensorische Beeinträchtigung
    • leichter Tremor (entweder postural oder absichtlich)
    • Gynäkomastie
    • Verringerung der Libido und Unfruchtbarkeit
  4. Die Probanden haben eine bestätigte SBMA-Diagnose sowohl durch den NCV-Test als auch durch die DNA-Studie, die zeigte, dass die Anzahl der wiederholten CAG mehr als 35 betrug.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwäche haben, die durch andere Ätiologien verursacht wird, und an einer Leber- oder Nierenerkrankung leiden.
  2. Habe derzeit Prostatakrebs
  3. Willst du ein Kind haben
  4. Teilnahme an einer klinischen Studie in den letzten 30 Tagen.
  5. Frauen und Kinder im Alter von < 20 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: alle 3 Monate
alle 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
elektrophysiologische Untersuchung (Nervenleitung und Elektromyogramm)
Zeitfenster: alle 3 Monate
alle 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Thanyachau Sura, M.D., MRCP, Ramathibodi Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

26. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

21. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Goserelin

3
Abonnieren