ハンセン病の長期治療におけるクロファザミンの治療プロトコル
2015年4月2日 更新者：Kaiser Permanente
ハンセン病の長期治療におけるクロファザミン、第 III 相
クロファジミンは、ハンセン病の治療において長年にわたって有効性を示してきました。
世界保健機関と国立ハンセン病プログラムは、クロファザミンが多菌性ハンセン病の標準治療法であると考えています。
近年、この薬の入手可能性は限られており、現在は研究プロトコルの下でのみ入手可能であり、「調査中」と見なされています.
らい腫性ハンセン病を呈する患者におけるクロファザミンの使用は、神経病変または他の治療法に抵抗性の病変を示す患者に必要です。
この薬は、Kaiser Permanente 南カリフォルニアの医師が適切と判断したハンセン病の治療を必要とする患者に対して前向きに使用されます。
調査の概要
詳細な説明
治療プロトコルの目的は、上記の選択基準を満たす患者をクロファザミンで治療することです。
研究の種類
アクセスの拡大
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Irvine、California、アメリカ、92618
- Kaiser Permanente
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -皮膚生検および/またはスリット皮膚塗抹標本によって確認された既知または疑いのあるハンセン病。
- 多菌性ハンセン病（らい腫型ハンセン病または境界型ハンセン病）。
- 脳神経または活動性急性神経炎の関与がある場合は、小細菌性ハンセン病（境界型、境界型結核、または不確定）。
- 既知または疑われるENL（結節性紅斑）（痛みを伴う皮膚結節と発熱を伴う特異的な免疫反応）
- -既知または疑われるダプソン耐性ハンセン病または再発ハンセン病。
- 他の抗癲癇抗生物質に対する不耐性（多剤レジメンの一部としてクロファザミンが代用される場合）
除外基準:
- ダプソンとリファンピンのみで治療される合併症のない少数菌性ハンセン病。
- -クロファザミンに対する既知の以前の不耐性
- 未成年者（保護者の同意がある場合でも）
- 痛みを伴う皮膚の発疹と発熱を伴う特定の免疫反応を妊娠している妊娠可能な女性)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Arnold M Henson, MD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2009年2月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2009年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。