Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klofatsamiinin hoitoprotokolla spitaalin pitkäaikaisessa hoidossa

torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Kaiser Permanente

Klofatsamiini lepran pitkäaikaishoidossa, vaihe III

Klofatsimiini on osoittanut tehokkuutta spitaalin hoidossa useiden vuosien ajan. Maailman terveysjärjestö ja kansallinen Hansenin tautiohjelma pitävät klofatsamiinia standardihoitona monibasillaarisen spitaalin hoidossa. Viime vuosina lääkkeen saatavuudesta on tullut rajoitettua, ja se on tällä hetkellä saatavilla vain tutkimusprotokollan mukaisesti, ja sitä pidetään "tutkimuksellisena". Klofatsamiinin käyttö potilailla, joilla on lepromatoottinen lepra, on välttämätöntä potilaille, joilla on hermovaurioita tai muille hoidoille vastustuskykyisiä vaurioita. Tätä lääkettä käytetään tulevaisuudessa potilaille, jotka tarvitsevat leprahoitoa Kaiser Permanenten Etelä-Kalifornian lääkärin katsomalla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hoitoprotokollan tavoitteena on hoitaa klofatsamiinilla potilaita, jotka täyttävät edellä mainitut sisällyttämiskriteerit.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
        • Kaiser Permanente

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnettu tai epäilty spitaali, joka on vahvistettu ihokoepalalla ja/tai ihohalkaisulla.
  • Multibacillary lepra (lepromatous lepra tai borderline-lepromatous).
  • Paucibacillar spitaali (raja-, raja-tuberkuloidi tai epämääräinen), jos kyseessä on kallon hermovaurio tai aktiivinen akuutti hermotulehdus.
  • Tunnettu tai epäilty ENL (erythema nodosum leprosum) (spesifinen immuunireaktio, johon liittyy kivuliaita ihokyhmyjä ja kuumetta)
  • Tunnettu tai epäilty dapsonille resistentti lepra tai uusiutunut lepra.
  • Muiden lepraantibioottien intoleranssi (jolloin klofatsamiini korvataan monilääkehoidon lisäksi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Komplisoitumaton pausibacillary lepra, jota muuten hoidettaisiin vain dapsonilla ja rifampiinilla.
  • Tunnettu aikaisempi klofatsamiini-intoleranssi
  • Jokainen alaikäinen (myös vanhempien suostumuksella)
  • Mikä tahansa hedelmällinen nainen, joka on raskaana, jolla on erityinen immuunireaktio, johon liittyy kivulias ihottuma ja kuume)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Arnold M Henson, MD, Kaiser Permanente

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 5347
  • KPSC IRB 5347 (Muu tunniste: Kaiser Permanente)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa