Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół leczenia klofazaminy w długotrwałym leczeniu trądu

2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente

Klofazamina w długotrwałym leczeniu trądu, faza III

Klofazymina od wielu lat wykazuje skuteczność w leczeniu trądu. Światowa Organizacja Zdrowia i Narodowy Program Choroby Hansena uważają klofazaminę za standardową terapię w leczeniu trądu wielobakteryjnego. W ostatnich latach dostępność leku została ograniczona i obecnie jest dostępny tylko w ramach protokołu badawczego i jest uważany za „badawczy”. Stosowanie klofazaminy u pacjentów z trądem lepromatycznym jest konieczne u pacjentów wykazujących zajęcie nerwów lub zmiany oporne na inne terapie. Lek ten będzie stosowany prospektywnie u pacjentów wymagających leczenia trądu, zgodnie z zaleceniami lekarza Kaiser Permanente z Południowej Kalifornii.

Przegląd badań

Status

Nie dostępny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem protokołu leczenia jest leczenie klofazaminą pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia określone powyżej.

Typ studiów

Rozszerzony dostęp

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
        • Kaiser Permanente

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znany lub podejrzewany trąd potwierdzony przez biopsję skóry i/lub rozmazy skórne.
  • Trąd wielobakteryjny (trąd lepromatyczny lub trąd graniczny).
  • Trąd paucibacillary (graniczny, gruźliczy graniczny lub nieokreślony), jeśli występuje zajęcie nerwów czaszkowych lub aktywne ostre zapalenie nerwu.
  • Znany lub podejrzewany ENL (rumień guzowaty leprosum) (specyficzna reakcja immunologiczna z bolesnymi guzkami skórnymi i gorączką)
  • Znany lub podejrzewany trąd oporny na dapson lub trąd nawrotowy.
  • Nietolerancja innego antybiotyku przeciwtrądowego (gdzie zastępuje się klofazaminę jako dodatek do schematu wielolekowego)

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskomplikowany trąd paucibacillary, który w przeciwnym razie byłby leczony tylko dapsonem i ryfampiną.
  • Znana wcześniejsza nietolerancja klofazaminy
  • Każda osoba niepełnoletnia (nawet za zgodą rodziców)
  • u każdej płodnej kobiety w ciąży specyficzna reakcja immunologiczna z bolesną wysypką skórną i gorączką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Współpracownicy

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Arnold M Henson, MD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 5347
  • KPSC IRB 5347 (Inny identyfikator: Kaiser Permanente)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj