Protocolo de tratamento para clofazamina no tratamento de longo prazo da hanseníase
2 de abril de 2015 atualizado por: Kaiser Permanente
Clofazamina no Tratamento de Longo Prazo da Hanseníase, Fase III
A clofazimina demonstrou eficácia no tratamento da hanseníase por muitos anos.
A Organização Mundial da Saúde e o Programa Nacional de Hanseníase consideram a clofazamina como terapia padrão para o tratamento da hanseníase multibacilar.
Nos últimos anos, a disponibilidade do medicamento tornou-se limitada e atualmente está disponível apenas sob um protocolo de pesquisa e é considerado "em investigação".
O uso de Clofazamina em pacientes com hanseníase lepromatosa é necessário para pacientes que apresentam envolvimento nervoso ou lesões resistentes a outras terapias.
Este medicamento será usado prospectivamente para pacientes que necessitam de tratamento de hanseníase conforme considerado apropriado por um médico da Kaiser Permanente Southern California.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo do protocolo de tratamento é tratar pacientes com clofazamina que atendam aos critérios de inclusão descritos acima.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Kaiser Permanente
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hanseníase conhecida ou suspeita confirmada por biópsia de pele e/ou esfregaço cutâneo.
- Hanseníase multibacilar (hanseníase virchowiana ou borderline-virchowiana).
- Hanseníase paucibacilar (borderline, borderline tuberculóide ou indeterminada) se houver envolvimento dos nervos cranianos ou neurite aguda ativa.
- ENL conhecido ou suspeito (eritema nodoso hansênico) (uma reação imune específica com nódulos dolorosos na pele e febre)
- Hanseníase resistente à dapsona conhecida ou suspeita ou hanseníase recidivante.
- Intolerância a outro antibiótico antihansênico (onde a clofazamina é substituída como parte do regime multidrogas)
Critério de exclusão:
- Hanseníase paucibacilar não complicada que, de outra forma, seria tratada apenas com dapsona e rifampicina.
- Intolerância prévia conhecida à Clofazamina
- Qualquer menor (mesmo com o consentimento dos pais)
- Qualquer mulher fértil que esteja grávida uma reação imune específica com erupção cutânea dolorosa e febre)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Arnold M Henson, MD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Infecções por Actinomycetales
- Infecções por Mycobacterium
- Infecções por Mycobacterium Não Tuberculosas
- Lepra
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antiinflamatórios
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Clofazimina
Outros números de identificação do estudo
- IRB 5347
- KPSC IRB 5347 (Outro identificador: Kaiser Permanente)
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