나병의 장기 치료에서 클로파자민의 치료 프로토콜
2015년 4월 2일 업데이트: Kaiser Permanente
나병의 장기 치료에서의 클로파자민, 3상
클로파지민은 수년 동안 나병 치료에 효과를 보여왔습니다.
세계보건기구(WHO)와 국립 한센병 프로그램(National Hansen's Disease Program)은 클로파자민을 다균성 나병 치료를 위한 표준 요법으로 간주합니다.
최근 몇 년 동안 약물의 가용성이 제한되었으며 현재 연구 프로토콜에서만 사용할 수 있으며 "연구"로 간주됩니다.
나병성 나병이 있는 환자에서 클로파자민의 사용은 신경 침범 또는 다른 치료에 내성이 있는 병변을 보이는 환자에게 필요합니다.
이 약물은 Kaiser Permanente Southern California 의사가 적절하다고 판단하는 나병 치료가 필요한 환자에게 전향적으로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
치료 프로토콜 목표는 위에 언급된 포함 기준을 충족하는 클로파자민으로 환자를 치료하는 것입니다.
연구 유형
확장된 액세스
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92618
- Kaiser Permanente
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피부 생검 및/또는 슬릿 피부 도말 검사로 확인된 알려진 또는 의심되는 나병.
- 다균성 나병(나병성 나병 또는 경계선-나병성).
- 뇌신경이나 활동성 급성 신경염이 침범된 경우의 나병(경계성, 경계성 결핵성 또는 불확정성).
- 알려지거나 의심되는 ENL(결절 홍반 나병)(고통스러운 피부 결절 및 발열을 동반한 특정 면역 반응)
- 알려진 또는 의심되는 답손 내성 나병 또는 재발성 나병.
- 다른 항염증성 항생제에 대한 내약성(클로파자민이 다제 요법의 일부로 대체되는 경우)
제외 기준:
- 답손과 리팜핀만으로 치료할 수 있는 합병증이 없는 소수성 나병.
- Clofazamine의 알려진 이전 불내성
- 모든 미성년자(부모의 동의가 있더라도)
- 고통스러운 피부 발진 및 발열을 동반한 특정 면역 반응이 있는 임신 중인 모든 가임 여성)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnold M Henson, MD, Kaiser Permanente
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB 5347
- KPSC IRB 5347 (기타 식별자: Kaiser Permanente)
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