Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsprotokol for Clofazamin i langsigtet behandling af spedalskhed

2. april 2015 opdateret af: Kaiser Permanente

Clofazamin i langtidsbehandling af spedalskhed, fase III

Clofazimin har vist effektivitet i behandlingen af ​​spedalskhed i mange år. Verdenssundhedsorganisationen og National Hansen's Disease Program anser clofazamin for at være standardbehandling til behandling af multibacilær spedalskhed. I de senere år er tilgængeligheden af ​​lægemidlet blevet begrænset og er i øjeblikket kun tilgængelig under en forskningsprotokol og betragtes som "undersøgelsesmæssig". Brug af Clofazamin til patienter med spedalskhed er nødvendig for patienter, der udviser nervepåvirkning eller læsioner, der er resistente over for andre behandlinger. Dette lægemiddel vil blive brugt prospektivt til patienter, der har behov for behandling af spedalskhed, som anses for passende af en Kaiser Permanente Southern California-læge.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med behandlingsprotokol er at behandle patienter med clofazamin, der opfylder inklusionskriterierne ovenfor.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92618
        • Kaiser Permanente

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kendt eller formodet spedalskhed bekræftet ved hudbiopsi og/eller udstrygning af spaltehud.
  • Multibacilær spedalskhed (lepromatøs spedalskhed eller borderline-lepromatøs).
  • Paucibacillær spedalskhed (borderline, borderline tuberculoid eller ubestemt), hvis der er involvering af kranienerverne eller aktiv akut neuritis.
  • Kendt eller mistænkt ENL (erythema nodosum leprosum) (en specifik immunreaktion med smertefulde hudknuder og feber)
  • Kendt eller mistænkt dapson-resistent spedalskhed eller recidiverende spedalskhed.
  • Intolerance over for andre antilepra-antibiotika (hvor clofazamin er substitueret som en del af multidrug-regimen)

Ekskluderingskriterier:

  • Ukompliceret paucibacillær spedalskhed, som ellers kun ville blive behandlet med dapson og rifampin.
  • Kendt tidligere intolerance over for Clofazamin
  • Enhver mindreårig (selv med forældrenes samtykke)
  • Enhver fertil kvinde, der er gravid, en specifik immunreaktion med smertefuldt hududslæt og feber)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnold M Henson, MD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2009

Først opslået (Skøn)

27. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 5347
  • KPSC IRB 5347 (Anden identifikator: Kaiser Permanente)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med clofazamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner