健康な成人における鼻腔内投与されたアセトアミノフェンの薬物動態を決定するためのランダム化クロスオーバー研究

この研究は、経鼻投与されたアセトアミノフェンの薬物動態に関する現在の文献の重大な空白に対処することを目的としています。 経口および直腸投与後のアセトアミノフェンの薬物動態はよく研究されていますが、鼻腔内投与後のアセトアミノフェンの薬物動態を決定する研究は発表されていません。 現在、ヒロインユーザーに人気のルートです。 経鼻投与されたアセトアミノフェンの薬物動態を理解することは、医師がこの集団におけるアセトアミノフェン毒性の重要な臨床的意味に対処するのに役立ちます。

このパイロット プロジェクトでは、18 歳から 45 歳までの 10 人の健康な成人ボランティアが募集されます。 研究参加者は、標準化された500 mg用量のアセトアミノフェンの経口または鼻腔内投与を受けるために、順列ブロックで無作為化されます。 血液サンプルは、治験薬投与の0、5、15、30、45、60、90、120、150、240、360、および480分後に末梢静脈カテーテルから採取され、血清アセトアミノフェンの測定のために検査室に送られます集中。 1週間のウォッシュアウト期間の後、各参加者はクロスオーバーして、研究の2番目のアームで残りの投与経路を介して500 mgのアセトアミノフェンを受け取ります。 一連のアセトアミノフェン濃度は、薬物動態計算を行うために利用されます。