Uno studio incrociato randomizzato per determinare la farmacocinetica dell'acetaminofene somministrato per via intranasale in adulti sani

Questo studio ha lo scopo di affrontare un vuoto significativo nella letteratura attuale per quanto riguarda la farmacocinetica del paracetamolo somministrato per via nasale. La farmacocinetica del paracetamolo dopo somministrazione orale e rettale è stata ben studiata, ma ad oggi non sono stati pubblicati studi che determinino la farmacocinetica del paracetamolo dopo somministrazione intranasale. Questo percorso è attualmente popolare tra i consumatori di eroina. Comprendere la farmacocinetica del paracetamolo somministrato per via nasale aiuterà i medici ad affrontare le importanti implicazioni cliniche della tossicità del paracetamolo in questa popolazione.

Per questo progetto pilota saranno reclutati dieci volontari adulti sani di età compresa tra i 18 ei 45 anni. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in blocchi permutati per ricevere la somministrazione orale o intranasale di una dose standardizzata di 500 mg di paracetamolo. I campioni di sangue verranno prelevati da un catetere endovenoso periferico a 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 e 480 minuti dopo la somministrazione del farmaco in studio e inviati al laboratorio per la determinazione del paracetamolo sierico concentrazione. Dopo un periodo di sospensione di una settimana, ogni partecipante passerà per ricevere 500 mg di paracetamolo tramite la restante via di somministrazione nel secondo braccio dello studio. Le concentrazioni seriali di paracetamolo saranno utilizzate per eseguire calcoli farmacocinetici.