Un estudio cruzado aleatorizado para determinar la farmacocinética del paracetamol administrado por vía intranasal en adultos sanos

Este estudio tiene como objetivo abordar un vacío significativo en la literatura actual con respecto a la farmacocinética del paracetamol administrado por vía nasal. La farmacocinética del acetaminofeno luego de la administración oral y rectal ha sido bien estudiada, pero hasta la fecha no hay estudios publicados que determinen la farmacocinética del acetaminofeno luego de la administración intranasal. Esta ruta es actualmente popular entre los consumidores de heroína. Comprender la farmacocinética del paracetamol administrado por vía nasal ayudará a los médicos a abordar las importantes implicaciones clínicas de la toxicidad del paracetamol en esta población.

Diez voluntarios adultos sanos de 18 a 45 años de edad serán reclutados para este proyecto piloto. Los participantes del estudio serán aleatorizados en bloques permutados para recibir una administración oral o intranasal de una dosis estandarizada de 500 mg de paracetamol. Se extraerán muestras de sangre de un catéter intravenoso periférico a los 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 y 480 minutos después de la administración del fármaco del estudio y se enviarán al laboratorio para la determinación de paracetamol sérico. concentración. Después de un período de lavado de una semana, cada participante pasará a recibir 500 mg de paracetamol a través de la vía de administración restante en el segundo brazo del estudio. Las concentraciones de paracetamol en serie se utilizarán para realizar cálculos farmacocinéticos.