Eine randomisierte Crossover-Studie zur Bestimmung der Pharmakokinetik von intranasal verabreichtem Paracetamol bei gesunden Erwachsenen

Diese Studie zielt darauf ab, eine erhebliche Lücke in der aktuellen Literatur bezüglich der Pharmakokinetik von nasal verabreichtem Paracetamol zu schließen. Die Pharmakokinetik von Paracetamol nach oraler und rektaler Verabreichung wurde gut untersucht, aber bis heute gibt es keine veröffentlichten Studien zur Bestimmung der Pharmakokinetik von Paracetamol nach intranasaler Verabreichung. Diese Route ist derzeit bei Heroinkonsumenten beliebt. Das Verständnis der Pharmakokinetik von nasal verabreichtem Paracetamol wird Ärzten dabei helfen, die wichtigen klinischen Implikationen der Toxizität von Paracetamol in dieser Patientengruppe anzugehen.

Für dieses Pilotprojekt werden zehn gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 18 bis 45 Jahren rekrutiert. Die Studienteilnehmer werden in permutierten Blöcken randomisiert, um entweder eine orale oder intranasale Verabreichung einer standardisierten Dosis von 500 mg Paracetamol zu erhalten. Blutproben werden 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 und 480 Minuten nach Verabreichung des Studienmedikaments aus einem peripheren intravenösen Katheter entnommen und zur Bestimmung von Acetaminophen im Serum an das Labor geschickt Konzentration. Nach einer einwöchigen Auswaschphase erhält jeder Teilnehmer 500 mg Paracetamol über den verbleibenden Verabreichungsweg im zweiten Arm der Studie. Die seriellen Paracetamolkonzentrationen werden verwendet, um pharmakokinetische Berechnungen durchzuführen.