Randomizovaná zkřížená studie k určení farmakokinetiky intranazálně podávaného acetaminofenu u zdravých dospělých

Tato studie je zaměřena na řešení významné mezery v současné literatuře týkající se farmakokinetiky nazálně podávaného acetaminofenu. Farmakokinetika acetaminofenu po perorálním a rektálním podání byla dobře prostudována, ale dosud nejsou publikovány žádné studie určující farmakokinetiku acetaminofenu po intranazálním podání. Tato cesta je v současnosti mezi uživateli heroinu oblíbená. Pochopení farmakokinetiky nazálně podávaného acetaminofenu pomůže lékařům řešit důležité klinické důsledky toxicity acetaminofenu u této populace.

Pro tento pilotní projekt bude přijato deset zdravých dospělých dobrovolníků ve věku 18 až 45 let. Účastníci studie budou randomizováni do permutovaných bloků, kterým bude podávána buď orální nebo intranazální podání standardizované dávky 500 mg acetaminofenu. Vzorky krve budou odebrány z periferního intravenózního katétru v 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 a 480 minutách po podání studovaného léku a odeslány do laboratoře ke stanovení sérového acetaminofenu koncentrace. Po jednotýdenním vymývacím období každý účastník přejde, aby dostal 500 mg acetaminofenu zbývající cestou podávání ve druhém rameni studie. Sériové koncentrace acetaminofenu budou použity k provedení farmakokinetických výpočtů.