En randomiseret crossover-undersøgelse for at bestemme farmakokinetikken af ​​intranasalt administreret acetaminophen hos raske voksne

Denne undersøgelse har til formål at adressere et væsentligt tomrum i den nuværende litteratur vedrørende nasalt administreret acetaminophen farmakokinetik. Farmakokinetikken af ​​acetaminophen efter oral og rektal administration er blevet grundigt undersøgt, men til dato er der ingen publicerede undersøgelser, der bestemmer acetaminophens farmakokinetik efter intranasal administration. Denne rute er i øjeblikket populær blandt heroinbrugere. At forstå farmakokinetikken af ​​nasalt administreret acetaminophen vil hjælpe læger med at adressere de vigtige kliniske implikationer af acetaminophen-toksicitet i denne population.

Ti raske voksne frivillige i alderen 18 til 45 år vil blive rekrutteret til dette pilotprojekt. Studiedeltagere vil blive randomiseret i permuterede blokke til at modtage enten oral eller intranasal administration af en standardiseret 500 mg dosis af acetaminophen. Blodprøver vil blive udtaget fra et perifert intravenøst ​​kateter ved 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 og 480 minutter efter administration af undersøgelseslægemidlet og sendt til laboratoriet til bestemmelse af serum acetaminophen koncentration. Efter en udvaskningsperiode på en uge vil hver deltager krydse over for at modtage 500 mg acetaminophen via den resterende administrationsvej i den anden arm af undersøgelsen. De serielle acetaminophenkoncentrationer vil blive brugt til at udføre farmakokinetiske beregninger.