Randomizowane badanie krzyżowe w celu określenia farmakokinetyki acetaminofenu podawanego donosowo zdrowym dorosłym

To badanie ma na celu zajęcie się istotną luką w aktualnej literaturze dotyczącej farmakokinetyki acetaminofenu podawanego donosowo. Farmakokinetyka acetaminofenu po podaniu doustnym i doodbytniczym została dobrze zbadana, ale do tej pory nie opublikowano badań określających farmakokinetykę acetaminofenu po podaniu donosowym. Ta trasa jest obecnie popularna wśród użytkowników heroiny. Zrozumienie farmakokinetyki acetaminofenu podawanego donosowo pomoże lekarzom zająć się ważnymi implikacjami klinicznymi toksyczności acetaminofenu w tej populacji.

Do tego projektu pilotażowego zostanie zatrudnionych dziesięciu zdrowych dorosłych ochotników w wieku od 18 do 45 lat. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do permutowanych bloków, aby otrzymać doustnie lub donosowo znormalizowaną dawkę 500 mg acetaminofenu. Próbki krwi zostaną pobrane z obwodowego cewnika dożylnego po 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 i 480 minutach po podaniu badanego leku i wysłane do laboratorium w celu oznaczenia acetaminofenu w surowicy stężenie. Po tygodniowym okresie wypłukiwania każdy uczestnik przechodzi na drugą stronę badania, aby otrzymać 500 mg acetaminofenu pozostałą drogą podania. Seryjne stężenia acetaminofenu zostaną wykorzystane do wykonania obliczeń farmakokinetycznych.