Satunnaistettu crossover-tutkimus intranasaalisesti annetun asetaminofeenin farmakokinetiikan määrittämiseksi terveillä aikuisilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on korjata nykyisessä kirjallisuudessa oleva merkittävä aukko, joka koskee nenän kautta annettavan asetaminofeenin farmakokinetiikkaa. Parasetaminofeenin farmakokinetiikkaa suun ja peräsuolen kautta annon jälkeen on tutkittu hyvin, mutta tähän mennessä ei ole julkaistu tutkimuksia, jotka määrittäisivät asetaminofeenin farmakokinetiikkaa intranasaalisen annon jälkeen. Tämä reitti on tällä hetkellä suosittu heroiinin käyttäjien keskuudessa. Nenän kautta annettavan asetaminofeenin farmakokinetiikan ymmärtäminen auttaa lääkäreitä käsittelemään asetaminofeenin toksisuuden tärkeitä kliinisiä vaikutuksia tässä populaatiossa.

Pilottiprojektiin rekrytoidaan kymmenen tervettä aikuista vapaaehtoista iältään 18-45 vuotta. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan permutoituihin lohkoihin, jotta he saavat joko suun kautta tai nenänsisäisesti standardoidun 500 mg:n asetaminofeeniannoksen. Verinäytteet otetaan perifeerisestä suonensisäisestä katetrista 0, 5, 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150, 240, 360 ja 480 minuuttia tutkimuslääkkeen annon jälkeen ja lähetetään laboratorioon seerumin asetaminofeenin määritystä varten. keskittyminen. Viikon pesujakson jälkeen jokainen osallistuja siirtyy saamaan 500 mg asetaminofeenia jäljellä olevan antoreitin kautta tutkimuksen toisessa haarassa. Asetaminofeenin sarjapitoisuuksia käytetään farmakokineettisten laskelmien suorittamiseen.