青少年の家族ベースのアルコール予防
2021年9月23日 更新者:Brenda Miller、Pacific Institute for Research and Evaluation
この研究では、青少年のアルコール使用を予防するための家族ベースの予防プログラムを家族に選択させることが、プログラムの募集、定着、完了、および青少年の成果に違いをもたらすかどうかを調査しています。
家族の半数は従来のランダム対照試験条件に割り当てられ、残りの半数は選択条件に割り当てられます。
さらに、この有効性調査は Kaiser Permanente Health Care システムによって実施されており、そのような環境でそのようなプログラムを実施する際の問題を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、青少年のアルコールやその他の薬物使用を減らす効果が示されている、理論に基づいた普遍的な家族予防プログラムの 2 つ、すなわち Family Matters (FM) (Bauman、1996) と (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth、1999) の効果と有効性を検証します。 ) 2 つの異なる条件のいずれかにランダムに割り当てられた家族を使用して実装された場合: 家族の「選択」条件 (2 つのグループ - FM または SFP) と従来のランダム対照試験条件 (3 つのグループ - FM、SFP、および対照) 「割り当てられた」状態。
2 つの条件 (選択と割り当て) は、次の違いについて比較されています。(a) アルコール使用および関連行動に関連する青年期の結果。 (b) 参加者の家族特性。 (c) 家族の採用、定着率、修了率。 d) プログラムの実施にかかる費用。
このサンプルは、北カリフォルニアにある 4 つの医療センターのうちの 1 つで、現在 Kaiser Permanente Health Care Plan (KP) に加入している 11 歳または 12 歳の子供を持つ家族 (N=614) から抽出されました。
最初の対面インタビューはプログラム実施前に親と青少年に(別々に)実施され、2 回のフォローアップインタビュー(12 か月後と 24 か月後)は親と青少年に電話で(別々に)行われています。
医療制度は、青少年のアルコール使用防止プログラムを家族に提供するための重要な新しい手段となります。
このプロジェクトの具体的な目的は、実装の問題と実現可能性を現実世界でテストすることです。
最後に、選択条件は、家族が従来の実験研究計画プロトコルの外で参加決定を下すための革新的で現実的な条件を表します。
個人の好みに基づいて治療を選択すると、行動変化に対する患者の自主性と自己効力感が高まり、結果が改善される可能性があります (Williams, 1998; Clarke, 1999)。
社会的認知理論と自己調整の原則は、これらの心理的構造と行動の選択/健康結果との関係を提供します (Bandura、1986; Clark & Zimmerman、1990)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Berkeley、California、アメリカ、94704
- Prevention Research Center
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Division of Research
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年~12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンプル採取時に北カリフォルニアにある 4 つのカイザーパーマネンテ医療センター (オークランド、ヴァレーホ、サンフランシスコ、ウォルナットクリーク) のいずれかの会員であり、11 ~ 12 歳の子供がいる家族。
除外基準:
- アルコールや薬物治療を受けている子供、
- 英語は流暢に話せませんでしたが、
- 効果的に参加する能力を妨げたり、グループのプロセスを妨害したりする可能性のある精神障害を持つ親や青少年、または「家族の問題」の読み物の理解に問題がある人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:RCT FM
ランダム コントロール試験 - 家族の問題。
半数の家族はRCT条件に割り当てられ、2つの予防プログラムのうちの1つまたは対照群に割り当てられた。
この部門は家族問題プログラムに割り当てられました。
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家族が子供と一緒に家庭で行える予防プログラム(4 冊の小冊子付き)。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:SFP の選択
半数の家族は、2 つの予防プログラムから選択できる選択条件に割り当てられました。
この部門は強化家族プログラム (SFP) を選択しました。
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親子向けの週7回のグループセッションによる予防プログラム。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:RCT SFP
ランダムコントロール試験 - 家族強化プログラム。
半数の家族はRCT条件に割り当てられ、2つの予防プログラムのうちの1つまたは対照群に割り当てられた。
この部門は家族強化プログラムに割り当てられました。
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親子向けの週7回のグループセッションによる予防プログラム。
他の名前:
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介入なし:RCTコントロール
ランダム コントロール試験 - コントロール グループ。
半数の家族はRCT条件に割り当てられ、2つの予防プログラムのうちの1つまたは対照群に割り当てられた。
この群は対照群に割り当てられ、予防プログラムは受けられませんでした。
しかし、このグループとすべてのグループは、青少年のアルコールやその他の薬物使用に関する情報パンフレットを受け取りました。
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アクティブコンパレータ:チョイスFM
半数の家族は、2 つの予防プログラムから選択できる選択条件に割り当てられました。
この部門は Family Matters (FM) プログラムを選択しました。
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家族が子供と一緒に家庭で行える予防プログラム(4 冊の小冊子付き)。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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青少年のアルコールおよびその他の薬物使用
時間枠:1年と2年
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1年と2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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採用、定着、修了
時間枠:1年と2年
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1年と2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Brenda A. Miller, Ph.D.、Prevention Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月23日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。