Профилактика подросткового алкоголизма в семье
23 сентября 2021 г. обновлено: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
В этом исследовании изучается вопрос о том, повлияет ли предоставление семьям выбора семейных профилактических программ для предотвращения употребления алкоголя подростками на набор, удержание, завершение программ, а также на результаты подростков.
Половине семей назначаются условия традиционного испытания со случайным контролем, а половине — условия выбора.
Кроме того, это исследование эффективности проводится системой Kaiser Permanente Health Care и изучает вопросы реализации таких программ в таких условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании изучается действенность и эффективность двух основанных на теории универсальных программ семейной профилактики, которые продемонстрировали свою эффективность в снижении употребления подростками алкоголя и других наркотиков: «Семейные вопросы» (FM) (Bauman, 1996) и (Айова) «Программа укрепления семей» (Spoth, 1999). ) при реализации с семьями, случайно распределенными по одному из двух разных условий: семейному «выборному» условию (две группы — FM или SFP) и традиционному испытанию со случайным контролем (три группы — FM, SFP и контроль), называемому "заданное" состояние.
Два условия (выбор против назначенного) сравниваются для выявления различий в: (а) результатах подростков, связанных с употреблением алкоголя и связанным с ним поведением; (б) семейные характеристики для тех, кто участвует; c) коэффициенты найма, удержания и завершения обучения в семьях; г) затраты на реализацию программы.
Выборка составлена из семей (N = 614) с ребенком в возрасте 11 или 12 лет, в настоящее время зарегистрированным в плане медицинского обслуживания Kaiser Permanente (KP) в одном из четырех медицинских центров в Северной Калифорнии.
Первоначальное личное интервью было проведено (отдельно) с родителем и подростком до начала программы, а два последующих интервью (через 12 и 24 месяца) проводятся по телефону с родителем и подростком (отдельно).
Система здравоохранения представляет собой важный новый способ предоставления семьям программ профилактики употребления алкоголя подростками.
Конкретные цели этого проекта обеспечат проверку в реальном мире проблем реализации и осуществимости.
Наконец, условие выбора представляет собой новаторское, реалистичное условие, при котором семьи принимают решения об участии вне традиционных протоколов планирования экспериментального исследования.
Выбор лечения, основанный на личных предпочтениях, может усилить у пациента чувство автономии и самоэффективности для изменения поведения, тем самым улучшая результаты (Williams, 1998; Clarke, 1999).
Социально-когнитивная теория и принципы саморегуляции обеспечивают связь между этими психологическими конструкциями и поведенческим выбором/результатами для здоровья (Bandura, 1986; Clark & Zimmerman, 1990).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94704
- Prevention Research Center
-
Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Семьи, которые были членами одного из четырех медицинских центров Kaiser Permanente в Северной Калифорнии (Окленд, Вальехо, Сан-Франциско и Уолнат-Крик) на момент составления выборки, у которых был ребенок 11-12 лет.
Критерий исключения:
- Ребенок на лечении от алкоголизма или наркомании,
- Не говорил бегло по-английски,
- родители или подростки с психическими расстройствами, которые препятствуют их способности эффективно участвовать или заставляют их мешать групповому процессу, или для которых понимание материала для чтения в «Вопросах семьи» будет проблемой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: РСТ FM
Испытание методом случайного контроля - Семейные дела.
Половина семей была отнесена к состоянию РКИ, в котором они были отнесены к одной из двух профилактических программ или к контрольной группе.
Это подразделение было назначено программе «Семейные дела».
|
Программа профилактики с 4 буклетами для семей, которые можно выполнять дома с ребенком.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Выбор малого форм-фактора
Половине семей было назначено условие выбора, при котором они могут выбирать между двумя профилактическими программами.
Это подразделение выбрало Программу укрепления семей (SFP).
|
Программа профилактики с 7 еженедельными групповыми занятиями для родителей и детей.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: РКИ SFP
Случайно-контрольное испытание - Программа укрепления семей.
Половина семей была отнесена к состоянию РКИ, в котором они были отнесены к одной из двух профилактических программ или к контрольной группе.
Это подразделение было назначено программе «Укрепление семей».
|
Программа профилактики с 7 еженедельными групповыми занятиями для родителей и детей.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: RCT-Контроль
Случайное контрольное испытание - контрольная группа.
Половина семей была отнесена к состоянию РКИ, в котором они были отнесены к одной из двух профилактических программ или к контрольной группе.
Эта группа была отнесена к контрольной группе и не подвергалась профилактической программе.
Тем не менее, эта группа и все группы получили информационный буклет о молодежном употреблении алкоголя и других наркотиков.
|
|
|
Активный компаратор: Выбор FM
Половине семей было назначено условие выбора, при котором они могут выбирать между двумя профилактическими программами.
Это подразделение выбрало программу «Семейные дела» (FM).
|
Программа профилактики с 4 буклетами для семей, которые можно выполнять дома с ребенком.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Молодежь употребляет алкоголь и другие наркотики
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
1 год и 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Набор, удержание, завершение
Временное ограничение: 1 год и 2 года
|
1 год и 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA-BMiller-AA015323
- R01AA015323 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .