- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00858065
Nuorten perhekohtainen alkoholin ehkäisy
torstai 23. syyskuuta 2021 päivittänyt: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
Tässä tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako perheiden valinta perhekohtaisiin ennaltaehkäisyohjelmiin nuorten alkoholinkäytön ehkäisemiseksi ohjelman rekrytointiin, säilyttämiseen, loppuun saattamiseen sekä nuorten tuloksiin.
Puolet perheistä määrätään perinteiseen satunnaiskontrollikokeeseen ja puolet valintaehtoon.
Lisäksi Kaiser Permanente Health Care -järjestelmä toteuttaa tätä tehokkuustutkimusta, ja se tutkii tällaisten ohjelmien toteuttamiseen liittyviä kysymyksiä tällaisissa ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden teoriapohjaisen, yleismaailmallisen perheehkäisyohjelman tehokkuutta ja tehokkuutta, jotka ovat osoittaneet tehokkuutta nuorten alkoholin ja muiden huumeiden käytön vähentämisessä: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) ja (Iowa) Vahvistava perheohjelma (Spoth, 1999). ) kun se toteutetaan perheillä, jotka on satunnaisesti osoitettu johonkin kahdesta eri ehdosta: perheen "valintaehto" (kaksi ryhmää - FM tai SFP) ja perinteinen satunnaiskontrollikoeehto (kolme ryhmää - FM, SFP ja kontrolli), ns. "määritetty" ehto.
Näitä kahta ehtoa (valinta vs. määrätty) verrataan erojen suhteen: (a) nuorten alkoholinkäyttöön ja siihen liittyvään käyttäytymiseen liittyvät tulokset; b) osallistujien perheominaisuudet; c) perheiden rekrytointi-, säilyttämis- ja valmistumisasteet; d) ohjelman täytäntöönpanosta aiheutuvat kustannukset.
Otos on otettu perheistä (N=614), joissa on 11- tai 12-vuotias lapsi, joka on tällä hetkellä Kaiser Permanente Health Care Plan (KP) -ohjelmassa yhdessä neljästä Pohjois-Kalifornian terveyskeskuksesta.
Ensimmäinen kasvokkain haastattelu suoritettiin (erikseen) vanhemman ja nuoren kanssa ennen ohjelman toimittamista, ja kaksi seurantahaastattelua (12 ja 24 kuukautta myöhemmin) suoritetaan puhelimitse vanhemman ja nuoren kanssa (erikseen).
Terveydenhuoltojärjestelmä on tärkeä uusi tapa tarjota nuorille alkoholinkäyttöä ehkäiseviä ohjelmia perheille.
Tämän projektin erityistavoitteet tarjoavat todellisen testauksen toteutuskysymyksistä ja toteutettavuudesta.
Lopuksi valintaehto edustaa innovatiivista, realistista ehtoa, jossa perheet tekevät osallistumispäätökset perinteisten kokeellisten tutkimussuunnitelmien ulkopuolella.
Hoidon valinta henkilökohtaisten mieltymysten perusteella voi lisätä potilaan autonomian tunnetta ja itsetehokkuutta käyttäytymisen muutoksissa, mikä parantaa tuloksia (Williams, 1998; Clarke, 1999).
Sosiaalinen kognitiivinen teoria ja itsesääntelyn periaatteet tarjoavat yhteyden näiden psykologisten rakenteiden ja käyttäytymisvalintojen/terveystulosten välillä (Bandura, 1986; Clark & Zimmerman, 1990).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
- Prevention Research Center
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet, jotka kuuluivat yhteen neljästä Pohjois-Kalifornian Kaiser Permanente -lääkärikeskuksesta (Oakland, Vallejo, San Francisco ja Walnut Creek) näytteenottohetkellä ja joilla oli 11–12-vuotias lapsi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi- tai huumehoidossa oleva lapsi,
- En puhunut sujuvasti englantia,
- vanhemmat tai nuoret, joilla on mielenterveysongelmia, jotka haittaisivat heidän kykyään osallistua tehokkaasti tai häiritsisivät ryhmäprosessia tai joille Perheasioissa luetun aineiston ymmärtäminen olisi ongelma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: RCT FM
Satunnaiskontrollikoe - Perheasiat.
Puolet perheistä määrättiin RCT-tilaan, jossa heidät määrättiin johonkin kahdesta ehkäisyohjelmasta tai kontrolliryhmään.
Tämä käsivarsi määrättiin Family Matters -ohjelmaan.
|
Ennaltaehkäisyohjelma, jossa on 4 kirjasta perheille, joita voi tehdä kotona lapsensa kanssa.
Muut nimet:
|
Active Comparator: Valinta SFP
Puolet perheistä määrättiin valintaehtoon, jossa he voivat valita kahdesta ehkäisyohjelmasta.
Tämä haara valitsi SFP (Strengthening Families Program) -ohjelman.
|
Ennaltaehkäisyohjelma, jossa on 7 viikoittaista ryhmätuntia vanhemmille ja lapsille.
Muut nimet:
|
Active Comparator: RCT SFP
Satunnaiskontrollikoe – Perheiden vahvistamisohjelma.
Puolet perheistä määrättiin RCT-tilaan, jossa heidät määrättiin johonkin kahdesta ehkäisyohjelmasta tai kontrolliryhmään.
Tämä haara annettiin perheiden vahvistamiseen.
|
Ennaltaehkäisyohjelma, jossa on 7 viikoittaista ryhmätuntia vanhemmille ja lapsille.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: RCT-ohjaus
Satunnaiskontrollikoe - Kontrolliryhmä.
Puolet perheistä määrättiin RCT-tilaan, jossa heidät määrättiin johonkin kahdesta ehkäisyohjelmasta tai kontrolliryhmään.
Tämä käsivarsi määrättiin kontrolliryhmään, eikä se saanut ehkäisyohjelmaa.
Tämä ryhmä ja kaikki ryhmät saivat kuitenkin tiedotteen nuorten alkoholin ja muiden huumeiden käytöstä.
|
|
Active Comparator: Valinta FM
Puolet perheistä määrättiin valintaehtoon, jossa he voivat valita kahdesta ehkäisyohjelmasta.
Tämä haara valitsi Family Matters (FM) -ohjelman.
|
Ennaltaehkäisyohjelma, jossa on 4 kirjasta perheille, joita voi tehdä kotona lapsensa kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Nuorten alkoholin ja muiden huumeiden käyttö
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rekrytointi, säilyttäminen, loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 2 vuotta
|
1 vuosi ja 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA-BMiller-AA015323
- R01AA015323 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Huumeiden väärinkäyttö
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Ranska
-
Theravance BiopharmaValmis
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamidin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | Drug-Drug Interaction (DDI)Saksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCValmisTerveet aiheet | Drug-Drug Interaction (DDI) | Imeytyminen suolistossa | Rosuvastatiinin farmakokinetiikka | Fidaksomisiinin farmakokinetiikkaSaksa
-
Astellas Pharma Europe B.V.ValmisTerveet aiheet | Farmakokinetiikka | DDI (Drug-Drug Interaction)Saksa
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Lallemand Health SolutionsValmis
-
Germans Trias i Pujol HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Perheasiat
-
Women's College HospitalSunnybrook Health Sciences Centre; Centre for Addiction and Mental Health; University of TorontoValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of Nevada, RenoEi vielä rekrytointiaEnnen diabetesta | Tyypin 2 diabeteksen riskiYhdysvallat
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat