Familiebaseret alkoholforebyggelse for unge
23. september 2021 opdateret af: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
Denne undersøgelse undersøger, om det at give familier et valg mellem familiebaserede forebyggelsesprogrammer for at forhindre unges alkoholbrug vil gøre en forskel med hensyn til rekruttering, fastholdelse, gennemførelse, samt unges resultater.
Halvdelen af familierne tildeles en traditionel tilfældig kontrolforsøgstilstand, og halvdelen tildeles en valgbetingelse.
Ydermere bliver denne effektivitetsundersøgelse implementeret af Kaiser Permanente Health Care-system og udforsker problemerne med at implementere sådanne programmer i sådanne omgivelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten og effektiviteten af to teoribaserede, universelle familieforebyggelsesprogrammer, der har vist effektivitet til at reducere alkohol- og andre stofbrug hos unge: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) og (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth, 1999) ) når det implementeres med familier tilfældigt tildelt en af to forskellige tilstande: en familie "valg"-tilstand (to-grupper - FM eller SFP) og en traditionel tilfældig kontrolforsøgstilstand (tre grupper - FM, SFP og kontrol) kaldet den "tildelte" betingelse.
De to forhold (valg vs. tildelt) sammenlignes for forskelle i: (a) unges resultater relateret til alkoholbrug og relateret adfærd; (b) familiekarakteristika for dem, der deltager; (c) familierekruttering, fastholdelse og gennemførelsesprocenter; d) omkostninger til programgennemførelse.
Stikprøven er taget fra familier (N=614) med et barn på 11 eller 12 år, der i øjeblikket er tilmeldt Kaiser Permanente Health Care Plan (KP), i et af fire medicinske centre i det nordlige Californien.
Et indledende ansigt-til-ansigt interview blev gennemført (separat) med forælder og ung før programlevering, og to opfølgende interviews (12 og 24 måneder senere) udføres over telefonen med forældre og ung (separat).
Sundhedsvæsenet repræsenterer en vigtig ny metode til at levere forebyggende programmer for alkoholbrug til familier.
De specifikke mål med dette projekt vil give en virkelig verdenstest af implementeringsproblemer og gennemførlighed.
Endelig repræsenterer valgbetingelsen en innovativ, realistisk betingelse, hvorunder familier træffer deltagelsesbeslutninger uden for de traditionelle eksperimentelle undersøgelsesdesignprotokoller.
At vælge en behandling baseret på personlige præferencer kan øge patientens følelse af autonomi og selveffektivitet til adfærdsændring og derved forbedre resultaterne (Williams, 1998; Clarke, 1999).
Social kognitiv teori og principper for selvregulering giver en forbindelse mellem disse psykologiske konstruktioner og adfærdsmæssige valg/sundhedsudfald (Bandura, 1986; Clark & Zimmerman, 1990).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1228
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
- Prevention Research Center
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier, der var medlemmer af et af fire Kaiser Permanente-medicinske centre i det nordlige Californien (Oakland, Vallejo, San Francisco og Walnut Creek), på det tidspunkt, hvor prøven blev udtaget, havde et 11-12 år gammelt barn.
Ekskluderingskriterier:
- barn i alkohol- eller stofbehandling,
- Talte ikke engelsk flydende,
- forældre eller unge med psykiske lidelser, som ville hæmme deres evne til at deltage effektivt eller ville få dem til at forstyrre gruppeprocessen, eller for hvem forståelsen af læsestoffet i Family Matters ville være et problem.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RCT FM
Tilfældig kontrolforsøg - Familiespørgsmål.
Halvdelen af familierne blev tildelt RCT-tilstanden, hvor de blev tildelt et af to forebyggelsesprogrammer eller til en kontrolgruppe.
Denne arm blev tildelt Family Matters-programmet.
|
Forebyggelsesprogram med 4 hæfter, som familier kan lave hjemme med deres barn.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Valg SFP
Halvdelen af familierne blev tildelt valgtilstanden, hvor de kan vælge mellem to forebyggelsesprogrammer.
Denne arm valgte Strengthening Families Program (SFP).
|
Forebyggelsesprogram med 7 ugentlige gruppeforløb for forældre og barn.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: RCT SFP
Tilfældig kontrolforsøg- Styrkelse af familier Program.
Halvdelen af familierne blev tildelt RCT-tilstanden, hvor de blev tildelt et af to forebyggelsesprogrammer eller til en kontrolgruppe.
Denne arm blev tildelt til Strengthening Families Program.
|
Forebyggelsesprogram med 7 ugentlige gruppeforløb for forældre og barn.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: RCT kontrol
Tilfældig kontrolforsøg- Kontrolgruppe.
Halvdelen af familierne blev tildelt RCT-tilstanden, hvor de blev tildelt et af to forebyggelsesprogrammer eller til en kontrolgruppe.
Denne arm blev tildelt kontrolgruppen og modtog intet forebyggelsesprogram.
Denne gruppe og alle grupper modtog dog en informationspjece om unges alkohol- og anden stofbrug.
|
|
|
Aktiv komparator: Valg FM
Halvdelen af familierne blev tildelt valgtilstanden, hvor de kan vælge mellem to forebyggelsesprogrammer.
Denne arm valgte programmet Family Matters (FM).
|
Forebyggelsesprogram med 4 hæfter, som familier kan lave hjemme med deres barn.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms brug af alkohol og andre stoffer
Tidsramme: 1 år og 2 år
|
1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekruttering, fastholdelse, færdiggørelse
Tidsramme: 1 år og 2 år
|
1 år og 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2009
Først opslået (Skøn)
9. marts 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA-BMiller-AA015323
- R01AA015323 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .