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Prevenção de álcool baseada na família adolescente

23 de setembro de 2021 atualizado por: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
Este estudo explora se dar às famílias uma escolha de programas de prevenção baseados na família para evitar o uso de álcool por adolescentes fará diferença no recrutamento, retenção e conclusão do programa, bem como nos resultados dos adolescentes. Metade das famílias é designada para uma condição de teste de controle aleatório tradicional e metade é designada para uma condição de escolha. Além disso, este estudo de eficácia está sendo implementado pelo sistema Kaiser Permanente Health Care e explora as questões de implementação de tais programas dentro de tais configurações.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo examina a eficácia e eficácia de dois programas universais de prevenção familiar baseados em teoria que demonstraram eficácia na redução do uso de álcool e outras drogas por adolescentes: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) e (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth, 1999 ) quando implementado com famílias aleatoriamente designadas para uma de duas condições diferentes: uma condição de "escolha" familiar (dois grupos - FM ou SFP) e uma condição de teste de controle aleatório tradicional (três grupos - FM, SFP e controle) chamado a condição "atribuída". As duas condições (escolha versus atribuída) estão sendo comparadas quanto a diferenças em: (a) resultados de adolescentes relacionados ao uso de álcool e comportamentos relacionados; (b) características familiares dos participantes; (c) taxas de recrutamento, retenção e conclusão da família; d) custos de implementação do programa. A amostra é proveniente de famílias (N=614) com uma criança de 11 ou 12 anos atualmente matriculada no Kaiser Permanente Health Care Plan (KP), em um dos quatro centros médicos no norte da Califórnia. Uma entrevista inicial face a face foi realizada (separadamente) com os pais e o adolescente antes da entrega do programa, e duas entrevistas de acompanhamento (12 e 24 meses depois) estão sendo realizadas por telefone com os pais e o adolescente (separadamente). O sistema de saúde representa um novo modo importante para a entrega de programas de prevenção do uso de álcool na adolescência para as famílias. Os objetivos específicos deste projeto fornecerão um teste do mundo real de questões de implementação e viabilidade. Finalmente, a condição de escolha representa uma condição inovadora e realista sob a qual as famílias tomam decisões de participação fora dos protocolos tradicionais de desenho de estudo experimental. A escolha de um tratamento com base na preferência pessoal pode aumentar o senso de autonomia e autoeficácia do paciente para a mudança de comportamento, melhorando assim os resultados (Williams, 1998; Clarke, 1999). A teoria cognitiva social e os princípios de auto-regulação fornecem uma conexão entre essas construções psicológicas e escolhas comportamentais/resultados de saúde (Bandura, 1986; Clark & ​​Zimmerman, 1990).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1228

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94704
        • Prevention Research Center
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Division of Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Famílias que eram membros de um dos quatro centros médicos Kaiser Permanente no norte da Califórnia (Oakland, Vallejo, San Francisco e Walnut Creek) no momento em que a amostra foi sorteada e que tinham uma criança de 11 a 12 anos.

Critério de exclusão:

  • Criança em tratamento de álcool ou drogas,
  • Não falava inglês fluentemente,
  • pais ou adolescentes com transtornos mentais que prejudiquem sua capacidade de participar efetivamente ou os causem transtornos ao processo de grupo ou para quem a compreensão do material de leitura em Family Matters seria um problema.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: RCT FM
Ensaio de controle aleatório - Family Matters. Metade das famílias foi designada para a condição RCT, na qual foram designadas para um dos dois programas de prevenção ou para um grupo de controle. Este braço foi designado para o programa Family Matters.
Programa de prevenção com 4 cartilhas para as famílias fazerem em casa com seu filho.
Outros nomes:
  • FM
Comparador Ativo: Escolha SFP
Metade das famílias foi designada para a condição de escolha, na qual podem escolher entre dois programas de prevenção. Este braço escolheu o Programa Fortalecendo Famílias (SFP).
Programa de prevenção com 7 sessões de grupo semanais para pais e filhos.
Outros nomes:
  • SFP
Comparador Ativo: RCT SFP
Ensaio de controle aleatório - Programa de Fortalecimento de Famílias. Metade das famílias foi designada para a condição RCT, na qual foram designadas para um dos dois programas de prevenção ou para um grupo de controle. Este braço foi designado para o Programa de Fortalecimento das Famílias.
Programa de prevenção com 7 sessões de grupo semanais para pais e filhos.
Outros nomes:
  • SFP
Sem intervenção: Controle RCT
Ensaio de controle aleatório - Grupo de controle. Metade das famílias foi designada para a condição RCT, na qual foram designadas para um dos dois programas de prevenção ou para um grupo de controle. Este braço foi designado para o grupo de controle e não recebeu nenhum programa de prevenção. No entanto, este grupo e todos os grupos receberam um panfleto informativo sobre o uso de álcool e outras drogas entre os jovens.
Comparador Ativo: Escolha FM
Metade das famílias foi designada para a condição de escolha, na qual podem escolher entre dois programas de prevenção. Esse braço escolheu o programa Family Matters (FM).
Programa de prevenção com 4 cartilhas para as famílias fazerem em casa com seu filho.
Outros nomes:
  • FM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de álcool e outras drogas por jovens
Prazo: 1 ano e 2 anos
1 ano e 2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Recrutamento, retenção, conclusão
Prazo: 1 ano e 2 anos
1 ano e 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

9 de março de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NIAAA-BMiller-AA015323
  • R01AA015323 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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