Dospívající rodinná prevence alkoholu
23. září 2021 aktualizováno: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
Tato studie zkoumá, zda poskytnutí rodinám na výběr z rodinných preventivních programů k prevenci užívání alkoholu u adolescentů bude mít vliv na nábor, udržení, dokončení a také na výsledky dospívajících.
Polovina rodin je přiřazena k tradičnímu náhodnému kontrolnímu zkušebnímu stavu a polovina je přiřazena k vybranému stavu.
Tato studie efektivity je dále implementována systémem Kaiser Permanente Health Care a zkoumá otázky implementace takových programů v takovém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumá účinnost a efektivitu dvou teoretických univerzálních programů rodinné prevence, které prokázaly účinnost při snižování užívání alkoholu a jiných drog u adolescentů: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) a (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth, 1999). ) při implementaci s rodinami náhodně přiřazenými k jedné ze dvou různých podmínek: stav „výběru“ rodiny (dvě skupiny – FM nebo SFP) a tradiční testovací stav s náhodnou kontrolou (tři skupiny – FM, SFP a kontrola) tzv. podmínku „přiřazeno“.
Tyto dvě podmínky (výběr vs. přiřazené) jsou porovnávány z hlediska rozdílů v: (a) výsledcích adolescentů souvisejících s užíváním alkoholu a souvisejícím chováním; b) rodinné charakteristiky účastníků; c) míra náboru, udržení a dokončení rodiny; d) náklady na realizaci programu.
Vzorek pochází z rodin (N=614) s dítětem ve věku 11 nebo 12 let, které jsou v současné době zapsány do Kaiser Permanente Health Care Plan (KP) v jednom ze čtyř lékařských center v severní Kalifornii.
První osobní rozhovor byl proveden (odděleně) s rodičem a dospívajícím před zahájením programu a dva následné rozhovory (o 12 a 24 měsíců později) probíhají po telefonu s rodičem a dospívajícím (odděleně).
Systém zdravotní péče představuje důležitý nový způsob poskytování programů prevence užívání alkoholu mladistvými do rodin.
Konkrétní cíle tohoto projektu poskytnou reálný test implementačních problémů a proveditelnosti.
Konečně, podmínka volby představuje inovativní, realistickou podmínku, za níž rodiny rozhodují o účasti mimo tradiční protokoly návrhu experimentální studie.
Výběr léčby na základě osobních preferencí může u pacienta zvýšit pocit autonomie a vlastní účinnosti při změně chování, a tím zlepšit výsledky (Williams, 1998; Clarke, 1999).
Sociální kognitivní teorie a principy seberegulace poskytují spojení mezi těmito psychologickými konstrukty a behaviorálními volbami/výsledky zdraví (Bandura, 1986; Clark & Zimmerman, 1990).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1228
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94704
- Prevention Research Center
-
Oakland, California, Spojené státy, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiny, které byly členy jednoho ze čtyř lékařských středisek Kaiser Permanente v severní Kalifornii (Oakland, Vallejo, San Francisco a Walnut Creek) v době odběru vzorku měly dítě ve věku 11–12 let.
Kritéria vyloučení:
- Dítě v léčbě alkoholu nebo drog,
- Neuměl plynně anglicky,
- rodiče nebo adolescenti s duševními poruchami, které by bránily jejich schopnosti účinně se zapojit nebo by je způsobily narušovat skupinový proces, nebo pro které by bylo problémem porozumění čtenému materiálu v Rodinných záležitostech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: RCT FM
Náhodný kontrolní pokus – rodinné záležitosti.
Polovina rodin byla zařazena do stavu RCT, ve kterém byly zařazeny do jednoho ze dvou preventivních programů nebo do kontrolní skupiny.
Toto rameno bylo přiděleno programu Family Matters.
|
Preventivní program se 4 brožury pro rodiny, které mohou dělat doma s dítětem.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Vyberte SFP
Polovině rodin byla přidělena podmínka volby, ve které si mohou vybrat mezi dvěma preventivními programy.
Tato větev si vybrala program posilování rodin (SFP).
|
Preventivní program se 7 týdenními skupinovými sezeními pro rodiče a děti.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: RCT SFP
Náhodná kontrolní zkouška – Program posilování rodin.
Polovina rodin byla zařazena do stavu RCT, ve kterém byly zařazeny do jednoho ze dvou preventivních programů nebo do kontrolní skupiny.
Tato ruka byla přidělena do programu Posilování rodin.
|
Preventivní program se 7 týdenními skupinovými sezeními pro rodiče a děti.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Ovládání RCT
Náhodný kontrolní pokus - kontrolní skupina.
Polovina rodin byla zařazena do stavu RCT, ve kterém byly zařazeny do jednoho ze dvou preventivních programů nebo do kontrolní skupiny.
Toto rameno bylo přiděleno do kontrolní skupiny a neobdrželo žádný preventivní program.
Tato skupina a všechny skupiny však obdržely informační brožuru o užívání alkoholu a jiných drog mladistvými.
|
|
|
Aktivní komparátor: Volba FM
Polovině rodin byla přidělena podmínka volby, ve které si mohou vybrat mezi dvěma preventivními programy.
Tato větev si vybrala program Family Matters (FM).
|
Preventivní program se 4 brožury pro rodiny, které mohou dělat doma s dítětem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Užívání alkoholu a jiných drog u mládeže
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
1 rok a 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nábor, udržení, dokončení
Časové okno: 1 rok a 2 roky
|
1 rok a 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2009
První zveřejněno (Odhad)
9. března 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIAAA-BMiller-AA015323
- R01AA015323 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .