Familiebasert alkoholforebygging for ungdom
23. september 2021 oppdatert av: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
Denne studien undersøker om det å gi familier et valg mellom familiebaserte forebyggingsprogrammer for å forhindre alkoholbruk hos ungdom vil utgjøre en forskjell i rekruttering, oppbevaring, fullføring, samt ungdomsresultater.
Halvparten av familiene er tildelt en tradisjonell tilfeldig kontrollprøvetilstand og halvparten er tildelt en valgtilstand.
Videre blir denne effektivitetsstudien implementert av Kaiser Permanente Health Care-system, og utforsker problemene med å implementere slike programmer i slike omgivelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker effekten og effektiviteten av to teoribaserte, universelle familieforebyggingsprogrammer som har vist effekt for å redusere alkohol og andre rusmidler blant ungdom: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) og (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth, 1999) ) når det implementeres med familier tilfeldig tildelt en av to forskjellige tilstander: en familie "valg" tilstand (to-grupper - FM eller SFP) og en tradisjonell tilfeldig kontroll prøvetilstand (tre grupper - FM, SFP og kontroll) kalt tilstanden "tildelt".
De to forholdene (valg vs. tildelt) blir sammenlignet for forskjeller i: (a) ungdomsutfall relatert til alkoholbruk og relatert atferd; (b) familiekarakteristika for de som deltar; (c) familierekruttering, oppbevaring og fullføringsrater; d) kostnader for programgjennomføring.
Utvalget er trukket fra familier (N=614) med et barn på 11 eller 12 år som for tiden er registrert i Kaiser Permanente Health Care Plan (KP), i ett av fire medisinske sentre i Nord-California.
Et innledende ansikt-til-ansikt-intervju ble utført (separat) med foreldre og ungdom før programmet ble levert, og to oppfølgingsintervjuer (12 og 24 måneder senere) gjennomføres over telefon med foreldre og ungdom (separat).
Helsevesenet representerer en viktig ny modus for å levere alkoholforebyggende programmer for ungdom til familier.
De spesifikke målene med dette prosjektet vil gi en reell test av implementeringsproblemer og gjennomførbarhet.
Til slutt representerer valgbetingelsen en nyskapende, realistisk tilstand der familier tar beslutninger om deltakelse utenfor de tradisjonelle eksperimentelle studiedesignprotokollene.
Å velge en behandling basert på personlige preferanser kan øke pasientens følelse av autonomi og selveffektivitet for atferdsendring og dermed forbedre resultatene (Williams, 1998; Clarke, 1999).
Sosialkognitiv teori og prinsipper for selvregulering gir en sammenheng mellom disse psykologiske konstruksjonene og atferdsvalg/helseutfall (Bandura, 1986; Clark & Zimmerman, 1990).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Berkeley, California, Forente stater, 94704
- Prevention Research Center
-
Oakland, California, Forente stater, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier som var medlemmer av et av fire Kaiser Permanente medisinske sentre i Nord-California (Oakland, Vallejo, San Francisco og Walnut Creek) på det tidspunktet prøven ble trukket som hadde et 11-12 år gammelt barn.
Ekskluderingskriterier:
- Barn i alkohol- eller narkotikabehandling,
- Snakket ikke engelsk flytende,
- foreldre eller ungdom med psykiske lidelser som ville hemme deres evne til å delta effektivt eller ville føre til at de forstyrrer gruppeprosessen eller for hvem forståelsen av lesestoffet i Family Matters ville være et problem.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: RCT FM
Tilfeldig kontrollforsøk- Family Matters.
Halvparten av familiene ble tildelt RCT-tilstanden, der de ble tildelt ett av to forebyggingsprogrammer eller til en kontrollgruppe.
Denne armen ble tildelt Family Matters-programmet.
|
Forebyggingsprogram med 4 hefter som familier kan gjøre hjemme med barnet sitt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Valg SFP
Halvparten av familiene ble tildelt valgbetingelsen der de kan velge mellom to forebyggingsprogrammer.
Denne armen valgte Strengthening Families Program (SFP).
|
Forebyggingsprogram med 7 ukentlige gruppesamlinger for foreldre og barn.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: RCT SFP
Tilfeldig kontrollforsøk- Styrking av familier-programmet.
Halvparten av familiene ble tildelt RCT-tilstanden, der de ble tildelt ett av to forebyggingsprogrammer eller til en kontrollgruppe.
Denne armen ble tildelt Strengthening Families Program.
|
Forebyggingsprogram med 7 ukentlige gruppesamlinger for foreldre og barn.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: RCT-kontroll
Tilfeldig kontrollforsøk- Kontrollgruppe.
Halvparten av familiene ble tildelt RCT-tilstanden, der de ble tildelt ett av to forebyggingsprogrammer eller til en kontrollgruppe.
Denne armen ble tildelt kontrollgruppen og mottok ikke noe forebyggingsprogram.
Denne gruppen og alle gruppene mottok imidlertid en informasjonsbrosjyre om ungdomsbruk av alkohol og andre rusmidler.
|
|
|
Aktiv komparator: Valg FM
Halvparten av familiene ble tildelt valgbetingelsen der de kan velge mellom to forebyggingsprogrammer.
Denne armen valgte programmet Family Matters (FM).
|
Forebyggingsprogram med 4 hefter som familier kan gjøre hjemme med barnet sitt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ungdoms bruk av alkohol og andre rusmidler
Tidsramme: 1 år og 2 år
|
1 år og 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekruttering, oppbevaring, fullføring
Tidsramme: 1 år og 2 år
|
1 år og 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA-BMiller-AA015323
- R01AA015323 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .