Rodzinna profilaktyka alkoholowa nastolatków
23 września 2021 zaktualizowane przez: Brenda Miller, Pacific Institute for Research and Evaluation
W badaniu tym zbadano, czy umożliwienie rodzinom wyboru programów profilaktyki rodzinnej w celu zapobiegania spożywaniu alkoholu przez młodzież wpłynie na rekrutację, utrzymanie, ukończenie programu, a także wyniki nastolatków.
Połowa rodzin jest przypisana do tradycyjnego losowego warunku próby kontrolnej, a połowa do warunku wyboru.
Ponadto to badanie skuteczności jest wdrażane przez system opieki zdrowotnej Kaiser Permanente i bada kwestie wdrażania takich programów w takich warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje skuteczność i skuteczność dwóch opartych na teorii, uniwersalnych programów profilaktyki rodzinnej, które wykazały skuteczność w ograniczaniu używania przez młodzież alkoholu i innych narkotyków: Family Matters (FM) (Bauman, 1996) i (Iowa) Strengthening Families Program (Spoth, 1999) ) przy zastosowaniu rodzin losowo przypisanych do jednego z dwóch różnych warunków: rodzinnego warunku „wyboru” (dwie grupy — FM lub SFP) i tradycyjnego losowego warunku próby kontrolnej (trzy grupy — FM, SFP i kontrola) o nazwie warunek „przypisany”.
Dwa warunki (wybór vs. przypisany) są porównywane pod kątem różnic w: (a) wynikach nastolatków związanych z używaniem alkoholu i zachowaniami pokrewnymi; (b) cechy rodziny dla tych, którzy uczestniczą; (c) współczynniki rekrutacji, zatrzymania i ukończenia rodziny; d) koszty realizacji programu.
Próba została pobrana z rodzin (N=614) z dzieckiem w wieku 11 lub 12 lat, które obecnie jest objęte programem Kaiser Permanente Health Care Plan (KP) w jednym z czterech ośrodków medycznych w Północnej Kalifornii.
Wstępny wywiad bezpośredni został przeprowadzony (osobno) z rodzicem i nastolatkiem przed realizacją programu, a dwa wywiady uzupełniające (12 i 24 miesiące później) są przeprowadzane przez telefon z rodzicem i nastolatkiem (osobno).
System opieki zdrowotnej stanowi ważny nowy sposób dostarczania rodzinom programów zapobiegania spożywaniu alkoholu przez nastolatków.
Konkretne cele tego projektu zapewnią rzeczywisty test problemów związanych z wdrażaniem i wykonalności.
Wreszcie warunek wyboru reprezentuje innowacyjny, realistyczny warunek, w którym rodziny podejmują decyzje o uczestnictwie poza tradycyjnymi protokołami projektowania badań eksperymentalnych.
Wybór leczenia w oparciu o osobiste preferencje może zwiększyć poczucie autonomii pacjenta i poczucie własnej skuteczności w zmianie zachowania, poprawiając w ten sposób wyniki (Williams, 1998; Clarke, 1999).
Społeczna teoria poznawcza i zasady samoregulacji zapewniają związek między tymi konstruktami psychologicznymi a wyborami behawioralnymi/skutkami zdrowotnymi (Bandura, 1986; Clark i Zimmerman, 1990).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94704
- Prevention Research Center
-
Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94612
- Kaiser Permanente Division of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny, które były członkami jednego z czterech centrów medycznych Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii (Oakland, Vallejo, San Francisco i Walnut Creek) w momencie pobierania próbki, miały 11-12-letnie dziecko.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko w leczeniu alkoholowym lub odwykowym,
- Nie mówił biegle po angielsku,
- rodziców lub nastolatków z zaburzeniami psychicznymi, które utrudniałyby ich zdolność do skutecznego uczestnictwa lub powodowałyby zakłócenia w procesie grupowym lub dla których zrozumienie materiału do przeczytania w Sprawach rodzinnych byłoby problemem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Radio FM
Losowa próba kontrolna - Sprawy rodzinne.
Połowę rodzin przydzielono do warunku RCT, w którym przydzielono je do jednego z dwóch programów profilaktycznych lub do grupy kontrolnej.
To ramię zostało przypisane do programu Spraw Rodzinnych.
|
Program profilaktyczny z 4 książeczkami dla rodzin do wykonania w domu z dzieckiem.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Wybór SFP
Połowę rodzin przypisano do stanu wyboru, w którym mogą wybierać pomiędzy dwoma programami profilaktycznymi.
To ramię wybrało Program Wzmacniania Rodzin (SFP).
|
Program profilaktyczny z 7 tygodniowymi sesjami grupowymi dla rodzica i dziecka.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: RCT SFP
Losowa próba kontrolna – Program wzmacniania rodzin.
Połowę rodzin przydzielono do warunku RCT, w którym przydzielono je do jednego z dwóch programów profilaktycznych lub do grupy kontrolnej.
To ramię zostało przydzielone do Programu Wzmacniania Rodzin.
|
Program profilaktyczny z 7 tygodniowymi sesjami grupowymi dla rodzica i dziecka.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola RCT
Losowa próba kontrolna - Grupa kontrolna.
Połowę rodzin przydzielono do warunku RCT, w którym przydzielono je do jednego z dwóch programów profilaktycznych lub do grupy kontrolnej.
To ramię zostało przypisane do grupy kontrolnej i nie otrzymało żadnego programu profilaktycznego.
Jednak ta grupa i wszystkie grupy otrzymały broszurę informacyjną na temat używania przez młodzież alkoholu i innych narkotyków.
|
|
|
Aktywny komparator: Wybór FM
Połowę rodzin przypisano do stanu wyboru, w którym mogą wybierać pomiędzy dwoma programami profilaktycznymi.
To ramię wybrało program Family Matters (FM).
|
Program profilaktyczny z 4 książeczkami dla rodzin do wykonania w domu z dzieckiem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Używanie alkoholu i innych narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
1 rok i 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rekrutacja, retencja, zakończenie
Ramy czasowe: 1 rok i 2 lata
|
1 rok i 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brenda A. Miller, Ph.D., Prevention Research Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 marca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA-BMiller-AA015323
- R01AA015323 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .