リポ多糖類 (LPS) の経鼻投与後の AZD8309 の効果を評価するための健康な被験者における方法論研究
2009年10月27日 更新者：AstraZeneca
リポ多糖類（LPS）による鼻腔攻撃後の鼻洗浄液および血液中の細胞および炎症性バイオマーカーに対するAZD8309の経口投与の影響を評価するための、健康な被験者におけるランダム化二重盲検プラセボ対照二元クロスオーバー単一施設方法論研究）。
この方法論研究の目的は、リポ多糖類 (LPS) による鼻攻撃後の鼻洗浄液および血液中の細胞および炎症性バイオマーカーに対する AZD8309 の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Malmö、スウェーデン
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な男性または健康で永久的に不妊手術を受けている、18歳から50歳までの女性、非喫煙者または元喫煙者、BMIが18から30kg/m2、最小体重が50kgであること。
- 血中好中球数が 2.2x10^9/L 以上
除外基準:
- 臨床関連の疾患および/または異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
プラセボ
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経口溶液 30 mg/g、用量: 300 mg 1 日 2 回、3 日間
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実験的：1
AZD8309
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経口溶液 30 mg/g、用量: 300 mg 1 日 2 回、3 日間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鼻洗浄液中の好中球数
時間枠：2つの治療期間の終わりに各3回
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2つの治療期間の終わりに各3回
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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鼻洗浄液中の細胞と炎症性バイオマーカー
時間枠：2回の治療期間の終わりに3回
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2回の治療期間の終わりに3回
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血液中の細胞と炎症性バイオマーカー
時間枠：2つの治療期間の最初に2回、終わりに5回
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2つの治療期間の最初に2回、終わりに5回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Lars Olaf Cardell、Department of Otorhinolaryngology, Malmö University Hospital, Sweden
- スタディディレクター：Leif Eriksson、AstraZeneca R&D Lund, Sweden
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2009年10月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年10月27日
最終確認日
2009年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。